Компания «ОСТ» запустила доступную биоэквивалентность в ответ на растущий спрос на рынке

Компания объединила исследовательские центры и лаборатории в единую экосистему — этот шаг направлен на обеспечение фармацевтических компаний услугами в области исследований биоэквивалентности. В «ОСТ» отметили, что решение стало ответом на растущий спрос со стороны отрасли на оптимизацию затрат в области разработки и вывода на рынок генерических препаратов и биоаналогов, особенно в условиях динамично меняющегося российского рынка.

«Фармацевтические компании сегодня все больше осознают необходимость оптимизации затрат на НИОКР, при этом сохраняя приверженность высоким стандартам качества и соответствия требованиям регуляторных органов», — подчеркнули в компании, добавив, что в этом контексте исследования биоэквивалентности играют ключевую роль в обеспечении доступа к качественным и доступным лекарственным средствам.

Компания «ОСТ» работает на рынке клинических исследований более двадцати лет. За это время было реализовано более 350 проектов, подчеркнули в компании.

Компания предлагает:

• возможность прямого контракта с лабораторией — для прозрачности ценообразования и возможности полного контроля над бюджетом;
• более 380 валидированных аналитических методик;
• синхронизированные политики СМК участников процесса;
• пакетные скидки;
• расчет коммерческого предложения за три дня;
• закупку стандартных образцов за 1—2 месяца;
• проведение биовейвера: этот подход направлен на сокращение сроков и стоимости исследований;
• тест сравнительной кинетики растворения (ТСКР) – для оптимизации процесса разработки и регистрации лекарственных препаратов;
• соответствие GCP и GLP с соблюдением ГОСТ 33044;
• принцип «единого окна»: решение всех вопросов через персонального менеджера.

«Мы понимаем, что конкурентоспособность на современном фармацевтическом рынке напрямую зависит от эффективности затрат и скорости вывода продукции на рынок», — отметил генеральный директор «ОСТ» Дмитрий Шаров. Он добавил, что компания разработала специализированное предложение и объединила юниты и лаборатории, чтобы дать возможность клиентам экономить время и ресурсы, получая результаты исследований биоэквивалентности без ущерба для качества.

Комплексный пакет услуг включает разработку документов исследования, управление проектом, привлечение аккредитованных исследовательских центров для набора субъектов и лабораторий, управление данными, их статистическую обработку и подготовку отчета о результатах исследования. При этом компания придерживается принципа индивидуального подхода к каждому проекту, учитывая специфические требования и потребности клиента.

В числе партнеров «ОСТ» такие исследовательские центры, как Ярославская областная клиническая наркологическая больница, Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья, Ростовская центральная районная больница, Научно-исследовательский институт гриппа им. Смородинцева, лаборатории «Сивилаб» и «Квинта-Аналитика Ярославль» и другие^*.

«КИО «ОСТ» стремится внести свой вклад в развитие российского фармацевтического рынка, предоставляя решения для исследований биоэквивалентности, способствуя тем самым повышению доступности лекарственных средств для населения», — резюмировали в компании.

Узнать подробнее о направлении услуг можно на сайте.

* По внутренним данным компании

Реклама, ОСТ Рус