Корейские правоохранители нагрянули в офис компании Kolon Life Science Inc.
Было установлено, что основной ингредиент препарата получен из клеток почки, а не хрящевой ткани, как указано в документах, направленных на рассмотрение в регуляторные органы.
Следствие намерено выяснить, знала ли компания об изменении и пыталась ли она скрыть информацию перед направлением заявки.
Месяцем ранее регуляторы отозвали лицензию на препарат и подали заявление о возбуждении уголовного дела в отношении Kolon Life Science.
Продажи Invossa в Южной Корее прекращены с апреля текущего года.
В компании признали, что препарат неправильно маркируется с 2003 г., однако опровергли обвинения в манипуляции или сокрытии информации.
Согласно официальным данным, с 2017 г. в Южной Корее было сделано более 3,7 тыс. инъекций препарата.
Нет комментариев
Комментариев: 0