Росздравнадзор ответил на обращения по поводу маркировки медицинских пиявок

В соответствии с данными Государственного реестра лекарственных средств Министерства здравоохранения препараты с торговым наименованием «Пиявка медицинская» зарегистрированы и разрешены к обращению. На них распространяются все требования законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Однако передача данных о движении пиявок в систему мониторинга лекарственных препаратов пока не предусмотрена. Ответ опубликован на портале территориального органа регулятора.

Как говорится в публикации ведомства, в соответствии со статьей 4 Федерального закона от 28.11.2018 № 449-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения», вступившего в силу 29.11.2019, нанесение средств идентификации на первичную и вторичную упаковку лекарственных препаратов производителями лекарственных средств для пиявок медицинских, радиофармацевтических лекарственных препаратов, газов медицинских, лекарственных препаратов для медицинского применения, производимых для проведения клинических исследований, экспорта, не требуется.