Medtronic выводит на рынок имплантируемый «стимулятор мозговой активности» для снижения частоты приступов эпилепсии

«Стимулятор мозговой активности», функционально аналогичный кардиостимулятору, недавно получил предпродажное одобрение от FDA.

Долгосрочное клиническое исследование SANTE, впервые запущенное в 2003 г., продемонстрировало значительное снижение частоты парциальных и тяжелых приступов у пациентов с эпилепсией, у которых в среднем наблюдалось 6 и более приступов в месяц. Через 2 года лечения у 54% из 110 пациентов частота приступов сократилась, как минимум, вдвое. У 14 пациентов приступы отсутствовали в течение, как минимум, 6 месяцев. Медиана снижения частоты приступов через 7 лет терапии с применением указанного устройства составила 75%.

Medtronic планирует также запустить пострегистрационное исследование с участием 140 субъектов в США и Европе для оценки безопасности и эффективности устройства в течение еще трех лет.