Минздрав определил приоритетные группы для введения моноклональных антител при COVID-19

Минздрав представил 13-ю версию временных методических рекомендаций по диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции. Предыдущая версия обновлялась три недели назад. ВМР-13 опубликованы 15 октября на сайте министерства. 

В новой версии рекомендаций обновлены разделы, касающиеся лекарственной терапии: уточнены возможности использования моноклональных антител в терапии новой коронавирусной инфекции, разъясняются возможности взаимозаменяемости лекарственных препаратов в схемах лечения.  

Моноклональные антитела против S-белка коронавируса

Основные изменения коснулись лечения моноклональными антителами, направленными на S-белок коронавируса, пишет «Медвестник». Минздрав разрешил введение четырех моноклональных антител при COVID-19. Сотровимаб и регданвимаб относятся к однокомпонентным препаратам. Возможно введение двух комбинаций антител: бамланивимаб/этесевимаб и касиривимаб/имдевимаб.

Препараты не зарегистрированы на территории России. Назначение иммунобиологических препаратов для лечения COVID-19 возможно при решении врачебной комиссии и наличии разрешения на их временное обращение.

Введение препаратов разрешается до седьмого дня от начала заболевания. Применение моноклональных антител, направленных на S-белок коронавируса, разрешено только в условиях стационара и дневного стационара.

Приоритетные группы для введения моноклональных антител

Минздрав определил 14 приоритетных групп пациентов, которым необходимо введение моноклональных антител против нового коронавируса. Они имеют два уровня приоритета.

Первый уровень приоритета имеют шесть групп пациентов. Возраст больных первого уровня должен быть старше 12 лет.

1. Беременные.
2. Женщины в послеродовом периоде с одним или более фактором риска тяжелого течения COVID-19.
3. Пациенты с первичным иммунодефицитом старше 12 лет.
4. Получающие системную иммуносупрессивную терапию (старше 12 лет).
5. После трансплантации органов (старше 12 лет).
6. Пациенты с онкогематологическими заболеваниями (старше 12 лет).

Восемь групп пациентов отнесены к приоритетным группам второго уровня.

1. Сахарный диабет 1-го типа (старше 12 лет).
2. Сахарный диабет 2 типа тяжелого течения (старше 12 лет).
3. Хроническая болезнь почек (4 стадия, СКФ <30, пациенты на гемодиализе; старше 12 лет).
4. Муковисцидоз (старше 12 лет).
5. ХОБЛ тяжелого и крайне тяжелого течения (ОФВ1≤50%).
6. Тяжелая бронхиальная астма (прием системных ГКС, биологических препаратов, старше 12 лет)
7. Ожирение 2-3 степени (ИМТ ≥35, старше 65 лет);
8. Хроническая сердечная недостаточность 3-4 функционального класса (по NYHA, старше 65 лет).

Замены лекарственных препаратов

Минздрав в 13-й версии рекомендаций определил препараты, которые могут быть заменены в случае отсутствия. Речь о препаратах, применяемых в схемах лечения стационарных больных COVID-19.

Ремдесивир в стационаре может заменить фавипиравир.

Сарилумаб или двойную дозировку олокизумаба или левилимаба можно использовать при отсутствии тоцилизумаба.

Упадацитиниб может заменить отсутствующие барицитиниб и тофацитиниб.

Гепарин для парентерального введения может заменить отсутствующие низкомолекулярные гепарины (надропарин кальция, парнапарин натрия) и фондапаринукс натрия.

В новой версии документа осталась без изменений этиологическая терапия COVID-19. Минздрав по-прежнему рекомендует четыре препарата: фавипиравир, ремдесивир, умифеновир и интерферон-альфа. До подтверждения диагноза по-прежнему следует назначать препараты для лечения сезонных ОРВИ: интраназальные формы ИФН-альфа, индукторы интерферона, противовирусные препараты.