Минздрав отменил регистрацию четырех зарубежных препаратов

Из Госреестра отозваны четыре регистрационных удостоверения препаратов. Информация об этом была опубликована на сайте ГРЛС. Все исключенные препараты зарубежного производства. Среди компаний-владельцев числятся Gedeon Richter, Hemofarm, Stada и Polfa.

Регуляторные решения в отношении всех лекарств вынесены на основании заявлений от владельцев регистрационных удостоверений или их уполномоченных представителей.

Компания Polfa отозвала из реестра препарат «Реланиум» (МНН диазепам), применяемый в качестве транквилизатора. В реестре имеются зарегистрированные аналоги данного лекарства. К тому же компания Polfa производит полноценный заменитель «Реланиума» с таким же составом и дозировкой, но с другим названием — «Релиум».

Другой исключенный препарат компании Stada — «Метилэргобревин» (МНН метилэргометрин). Его применяют в роддомах с целью сокращения второго периода родов, так как препарат усиливает сократительную деятельность миометрия.

Компания Gedeon Richter отозвала нейролептик «Галоперидол-Рихтер» (МНН галоперидол). С этим МНН в реестре достаточное количество РУ препаратов других компаний.

Отозванный препарат «Узара» от Stada, по данным AlphaRM, на российском рынке не продается с 2017 года. Это противодиарейное средство растительного происхождения на основе корней узары.

Доля транквилизатора «Реланиум» среди всех препаратов, содержащих диазепам, по данным AlphaRM, снизилась до 3% на российском фармрынке в рублях. Три года назад его доля была более 30%. Стоимостный объем препарата «Галоперидол-Рихтер» с 2021 года сократился на 19% в целом на рынке. Еще значительнее упали закупки бренда компании Stada «Метилэргобревин». Основная часть его закупалась для лечебно-профилактических учреждений. По сравнению с 2021 годом закупки снизились на 73% — в 2022 году госзаказчики закупили менее 300 упаковок «Метилэргобревина».

Из реестра исключены следующие лекарственные препараты:

1. «Узара» раствор для приема внутрь, РУ — ЛСР-003620/10 от 30.04.2010;
2. «Реланиум» (диазепам), раствор для в/в и в/м введения, РУ — П N015758/01 от 29.05.2009;
3. «Метилэргобревин» (метилэргометрин), раствор для в/в и в/м введения, РУ — П N012451/01 от 06.09.2011;
4. «Галоперидол-Рихтер» (галоперидол), таблетки, РУ — П N013574/01 от 14.09.2011.