Минздрав отменил регистрацию девяти препаратов производства «Микроген»

10.02.2025
19:10
Из ГРЛС исключили регистрационные удостоверения на девять лекарственных препаратов, включая пять вакцин производства компании «Микроген». Среди них вакцина для лечения стафило-протейно-синегнойных инфекций, не имеющая аналогов.
Фото: 123rf.com

Минздрав исключил из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) регистрацию девяти лекарственных препаратов производства НПО «Микроген».

Из реестра исключили регистрационные удостоверения (РУ) на препараты «Бификол» и «Колибактерин» — бактерии кишечной палочки в сочетании с бифидобактериями бифидум и без них. «Бификол» использовали для долечивания после острых кишечных инфекций в случае дисфункции кишечника и выделения патогенных бактерий, а также для лечения хронических колитов. «Колибактерин» назначали при затяжной и хронической дизентерии, хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта, при дисбактериозе различной этиологии и для долечивания после острых кишечных инфекций. В ГРЛС не зарегистрировано других препаратов с МНН бактерии кишечной палочки.

Также «Микроген» отменил регистрацию «СПСА-вакцины стафило-протейно-синегнойной адсорбированной» (с МНН вакцина для лечения стафило-протейно-синегнойных инфекций). Препарат использовался для профилактики инфекций, вызываемых условно-патогенными микроорганизмами (стафилококк, протей, синегнойная палочка) у людей от 18 до 60 лет с высоким риском развития гнойно-септических осложнений. Других вакцин с таким МНН в России не зарегистрировано.

Кроме того, из ГРЛС исключили РУ на «Вакцину гриппозную инактивированную элюатно-центрифужную жидкую», «Вакцину против краснухи культуральную живую аттенуированную», «Гриппол Вакцину гриппозную тривалентную полимер-субъединичную жидкую» и «Рабивак-Внуково-32 Вакцину антирабическую культуральную инактивированную для иммунизации человека». У всех четырех препаратов есть зарегистрированные аналоги.

Торговое наименование и МНН

Компания — держатель РУ

Форма выпуска

Наличие аналогов

Регистрационный номер

Бифидумбактерин (бифидобактерии бифидум)

НПО «Микроген»

Суппозитории вагинальные и ректальные

Да

Р N001993/01 от 15.01.2009 г.

Бификол (бифидобактерии бифидум + бактерии кишечной палочки)

НПО «Микроген»

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь

Нет

ЛС-002158 от 31.10.2011 г.

Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная жидкая (вакцина для профилактики гриппа [инактивированная])

НПО «Микроген»

Суспензия для подкожного введения

Да

ЛС-000484 от 06.07.2010 г.

Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная (вакцина для профилактики краснухи)

НПО «Микроген»

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Да

ЛС-002230 от 12.12.2011 г.

Гриппол Вакцина гриппозная тривалентная полимер-субъединичная жидкая (вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + азоксимера бромид)

НПО «Микроген»

Раствор для внутримышечного и подкожного введения

Да

Р N003865/01 от 21.05.2010 г.

Колибактерин (бактерии кишечной палочки)

НПО «Микроген»

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь

Нет

ЛСР-004224/09 от 28.05.2009 г.

Лактобактерин (лактобактерии)

НПО «Микроген»

Суппозитории вагинальные

Да

ЛС-002084 от 28.10.2011 г.

Рабивак-Внуково-32 Вакцина антирабическая культуральная инактивированная для иммунизации человека (вакцина для профилактики бешенства)

НПО «Микроген»

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 МЕ

Да

ЛС-001296 от 17.02.2006 г.

СПСА-вакцина Вакцина стафило-протейно-синегнойная адсорбированная (вакцина для лечения стафило-протейно-синегнойных инфекций)

НПО «Микроген»

Суспензия для подкожного введения

Нет

ЛП-000811 от 03.10.2011 г.

Источник: ГРЛС

Нет комментариев

Комментариев: 5

Глотова Елена Юрьевна
Спасибо за информацию. Теперь буду знать, что данные лекарственные препараты больше не будут поступать в аптеки. Наши посетители иногда спрашивают то, что уже давно исключено из ГРЛС. Хорошо, что у некоторых лекарственных препаратов есть аналоги, их можно предложить, а как быть с остальными?
Азарова Ольга Николаевна
Спасибо за информацию. Теперь буду знать, что отвечать покупателям, которые будут спрашивать про эти препараты. Спасибо Фармацевтическому вестнику, что даете нам знать о самых важных новостях. Очень вам благодарна за это.
Ушакова Елена
Спасибо за информацию. Представители «Микроген» пока не прокомментировали ситуацию, однако ожидается, что компания предпримет шаги для восстановления регистрации своих препаратов. В то же время, Минздрав не уточнил причины отмены регистрации, что добавляет неопределенности в ситуацию.
Гортинский Андрей Георгиевич
Причина отмены - заявление производителя. Это указано в каждом решении. Так что все вопросы к Микрогену.
Ревенко Виктория Владимировна
Спасибо за информацию об отмене поступления данных лекарственных препаратов в наши аптеки. В наличии есть аналоги, будем перестраиваться. Причина отсутствия теперь понятна. Возможно со временем кое что изменится. Спасибо, будем в курсе....
Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.