Минздрав отменил регистрацию двух вакцин
Минздрав отозвал регистрационные удостоверения (РУ) 17 лекарственных средств. Все они отозваны на основании заявлений уполномоченных юридических лиц компаний — держателей удостоверений.
Швейцарская компания Incyte Biosciences International Sàrl отозвала РУ на противоопухолевый препарат «Айклусиг» (МНН понатиниб), предназначенный для терапии хронического миелолейкоза и острого лимфобластного лейкоза при наличии филадельфийской хромосомы. Он представляет собой ингибитор протеинтирозинкиназы. Других препаратов с таким МНН в ГРЛС не зарегистрировано.
Кроме того, Минздрав отозвал РУ на противогрибковое средство «Циклополи» (МНН циклопирокс) от Polichem S.A. в форме лака для ногтей, также не имеющее зарегистрированных в России аналогов. Оно применяется для лечения онихомикоза.
Среди отозванных препаратов две вакцины — «РотаТек» для профилактики ротавирусной инфекции и «М-М-Р II» против кори, паротита и краснухи. Обе вакцины имеют зарегистрированные аналоги на рынке.
Sanofi отозвала РУ двух противомикробных препаратов — «Эрсефурила» и «Флагила» сразу в двух лекарственных формах (в виде вагинальных суппозиториев и таблеток, покрытых пленочной оболочкой). У всех имеются аналоги на рынке.
|
Торговое наименование и МНН |
Компания — держатель РУ |
Форма выпуска |
Наличие аналогов |
Регистрационный номер |
|
Янумет (метформин + ситаглиптин) |
АО «Акрихин» |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 50 мг, 850 мг + 50 мг, 1000 мг + 50 мг |
Да |
ЛП-№(000149)-(РГ-RU) от 02.03.2021 г. |
|
Циклополи (циклопирокс) |
Полихем С.А. |
Лак для ногтей, 8% |
Нет |
ЛП-№(002841)-(РГ-RU) от 24.07.2023 г. |
|
Темодал (темозоломид) |
МСД Фармасьютикалс |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг |
Да |
ЛП-000847 от 11.10.2011 г. |
|
Силденафил-СЗ (силденафил) |
НАО «Северная звезда» |
Гранулы для приема внутрь, 25 мг, 50 мг, 100 мг |
Да |
ЛП-005034 от 07.09.2018 г. |
|
РотаТек (вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая) |
МСД Фармасьютикалс |
Раствор для приема внутрь, 1 доза (2 мл) |
Да |
ЛП-001865 от 01.10.2012 г. |
|
М-М-Р II (вакцина против кори, паротита и краснухи, живая) |
Мерк Шарп и Доум Б.В. |
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 1 доза |
Да |
П N013153/01 от 24.06.2008 г. |
|
Айклусиг (понатиниб) |
Инсайт Биосайенсес Интернешнл Сарл |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг, 30 мг, 45 мг |
Нет |
ЛП-007819 от 24.01.2022 г. |
|
Флагил (метронидазол) |
Санофи-Авентис Франс |
Суппозитории вагинальные, 500 мг |
Да |
П N014269/01 от 11.12.2008 г. |
|
Спирива (тиотропия бромид) |
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ |
Капсулы с порошком для ингаляций, 18 мкг |
Да |
ЛП-№(000562)-(РГ-RU) от 09.02.2022 г. |
|
Симвастатин (симвастатин) |
Фармацевтический завод «Польфарма» АО |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг |
Да |
ЛП-№(001079)-(РГ-RU) от 27.07.2022 г. |
|
Мофлаксия (моксифлоксацин) |
АО «КРКА, д.д., Ново место» |
Раствор для инфузий, 1,6 мг/мл |
Да |
ЛП-№(001617)-(РГ-RU) от 28.12.2022 г. |
|
Камирен (доксазозин) |
АО «КРКА, д.д., Ново место» |
Таблетки, 2 мг, 4 мг |
Да |
ЛП-№(001913)-(РГ-RU) от 09.03.2023 г. |
|
Эрсефурил (нифуроксазид) |
Санофи-Авентис Франс |
Капсулы, 200 мг |
Да |
П N012447/01 от 12.08.2011 г. |
|
Флагил (метронидазол) |
Санофи-Авентис Франс |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Да |
П N008782 от 31.05.2007 г. |
|
Феррум Сандоз (железа (III)гидроксид сахарозный комплекс) |
Сандоз д.д. |
Раствор для внутривенного введения, 20 мг/мл |
Да |
ЛП-005616 от 28.06.2019 г. |
|
Убистезин (артикаин + эпинефрин) |
3М Дойчланд ГмбХ |
Раствор для инъекций, 40 мг + 5 мкг/мл |
Да |
ЛП-№(000850)-(РГ-RU) от 30.05.2022 г. |
|
Убистезин форте (артикаин + эпинефрин) |
3М Дойчланд ГмбХ |
Раствор для инъекций, 40 мг + 10 мкг/мл |
Да |
ЛП-№(000846)-(РГ-RU) от 30.05.2022 г. |
Источник: ГРЛС
Нет комментариев
Комментариев: 2