Минздрав отменил регистрацию оригинального препарата для лечения болезней Гоше и Ниманна — Пика
Минздрав отменил государственную регистрацию четырех лекарственных средств на основании заявлений от уполномоченных юридических лиц компаний — держателей удостоверений.
| Отмена государственной регистрации препаратов – это рутинная процедура, которая может быть связана с перерегистрацией препарата, в том числе по правилам ЕАЭС, или актуализацией портфеля компании в соответствии со стратегией развития. «ФВ» отслеживает исключительно отзыв РУ лекарственных препаратов согласно Государственному реестру лекарственных средств (ГРЛС). Наличие аналогов по международным непатентованным названиям (МНН) анализируется с учетом реестра ЕАЭС. При этом на рынке могут оставаться БАД или медицинские изделия, содержащие такое же действующее вещество, они не учитываются при анализе лекарственных препаратов. |
Из ГРЛС исключили РУ на препарат «Завеска» (МНН миглустат) от Johnson & Johnson, который применяют для лечения болезни Гоше 1-го типа у взрослых и терапии болезни Ниманна — Пика типа С у взрослых и детей. Препарат был впервые зарегистрирован в России в 2009 году и входил в Перечень ЖНВЛП. В ГРЛС остались три отечественных аналога с таким МНН производства ООО «29 февраля», компаний «Гелеспон» и «ПСК Фарма».
Кроме того, Минздрав отменил регистрацию препарата «Мозобаил» (МНН плериксафор) от Sanofi, который используется у пациентов с лимфомами, множественными миеломами и солидными опухолями для усиления высвобождения стволовых клеток. На рынке осталось два препарата с таким же действующим веществом.
Также из реестра исключили РУ препаратов «Этопозид-Тева» (МНН этопозид) от Teva Pharmaceuticals и «Клотримазол» (МНН клотримазол) от GSK. У обоих препаратов в ГРЛС множество аналогов как отечественного, так и зарубежного производства.
Также из реестра исключили семь фармацевтических субстанций.
Список исключенных из ГРЛС РУ (26 мая 2025 года)
|
Торговое наименование и МНН |
Компания — держатель РУ |
Форма выпуска |
Наличие аналогов |
Регистрационный номер |
|
Пирибедил (пирибедил) |
ООО «Бион» |
Субстанция-порошок |
да |
|
|
Завеска (миглустат) |
ООО «Джонсон & Джонсон» |
Капсулы, 100 мг |
да |
|
|
Мозобаил (плериксафор) |
Санофи Б.В. |
Раствор для подкожного введения, 20 мг/мл |
да |
|
|
Этопозид-Тева (этопозид) |
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл |
да |
|
|
Клотримазол (клотримазол) |
АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» |
Крем для наружного применения, 1% |
да |
|
|
Тимодепрессин (Гамма-D-глутамил-D-триптофана натриевая соль |
ООО «Бион» |
Субстанция-порошок |
да |
|
|
Дипентаст (гадопентетовая кислота) |
ООО «Бион» |
Субстанция-жидкость |
да |
|
|
Диэтилентриаминпентауксусной кислоты висмутдинатриевая соль (диэтилентриаминпентауксусной кислоты висмутдинатриевая соль) |
ООО «Бион» |
Субстанция-жидкость |
нет |
|
|
Мебеверин гранулы (мебеверин) |
Эбботт Биолоджикалз Б.В. |
Субстанция-гранулы |
да |
|
|
Панкреатин гранулы (панкреатин) |
Эбботт Лабораториз ГмбХ |
Субстанция-гранулы |
да |
|
|
Дидрогестерон-гранулы (дидрогестерон) |
Эбботт Биолоджикалз Б.В. |
Субстанция-гранулы |
нет |
Источник: ГРЛС
Нет комментариев
Комментариев: 0