Минздрав отменил регистрацию пяти лекарственных препаратов и пяти фармсубстанций
Минздрав отменил государственную регистрацию пяти лекарственных средств и пяти фармсубстанций на основании заявлений от уполномоченных юридических лиц компаний — держателей удостоверений.
| Отмена государственной регистрации препаратов — это рутинная процедура, которая может быть связана с перерегистрацией препарата, в том числе по правилам ЕАЭС, или актуализацией портфеля компании в соответствии со стратегией развития. «ФВ» отслеживает исключительно отзыв РУ лекарственных препаратов согласно ГРЛС. Наличие аналогов по МНН анализируется с учетом реестра ЕАЭС. При этом на рынке могут оставаться БАД или медицинские изделия, содержащие такое же действующее вещество, они не учитываются при анализе лекарственных препаратов. |
Из ГРЛС исключили РУ на «Будесонид Изихейлер» и «Формотерол Изихейлер» от финской компании Orion. Оба препарата были впервые зарегистрированы в России в 2006 году и входили в Перечень ЖНВЛП. В ГРЛС осталось более 40 препаратов с МНН будесонид и формотерол как отечественного, так и зарубежного производства, в том числе в форме дозированного порошка для ингаляций.
Также Минздрав отменил регистрацию двух сборов для ингаляции от компании «Красногорсклексредства» и препарата «Ренитек» (МНН эналаприл) производства ООО «Органон». У всех в ГРЛС есть аналоги.
Также из реестра исключили РУ пяти фармсубстанций, включая три антигена вируса гриппа подтипов А (H1N1), А (H3N2) и В от санкт-петербургского НИИ вакцин и сывороток. На рынке остались фармсубстанции от Abbott, Sanofi и НПО «Микроген».
Список исключенных из ГРЛС РУ (с 01 по 03 апреля 2025 года)
|
Торговое наименование и МНН |
Компания — держатель РУ |
Форма выпуска |
Наличие аналогов |
Регистрационный номер |
|
Бортезомиб (бортезомиб) |
ЗАО «Биокад» |
Субстанция-порошок |
Да |
|
|
Флуконазол (флуконазол) |
ОАО «Гедеон Рихтер» |
Субстанция-порошок |
Да |
|
|
Будесонид Изихейлер (будесонид) |
Орион Корпорейшн |
Порошок для ингаляций дозированный, 200 мкг/доза |
Да |
|
|
Ренитек (эналаприл) |
ООО «Органон» |
Таблетки, 5 мг, 10 мг, 20 мг |
Да |
|
|
Формотерол Изихейлер (формотерол) |
Орион Корпорейшн |
Порошок для ингаляций дозированный, 12 мкг/доза |
Да |
|
|
Антиген (моновакцина) вируса гриппа подтипа А (H1N1) |
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России |
Фармацевтическая субстанция |
Да |
|
|
Антиген (моновакцина) вируса гриппа подтипа А (H3N2) |
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России |
Фармацевтическая субстанция |
Да |
|
|
Антиген (моновакцина) вируса гриппа типа B |
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России |
Фармацевтическая субстанция |
Да |
|
|
Ингафитол® № 1 (Сбор для ингаляций № 1) |
АО «Красногорсклексредства» |
Сбор измельченный |
Да |
|
|
Ингафитол® № 2 (Сбор для ингаляций № 2) |
АО «Красногорсклексредства» |
Сбор измельченный |
Да |
Источник: ГРЛС
Нет комментариев
Комментариев: 0