Минздрав зарегистрировал предельную отпускную цену на семаглутид
Ранее препарат был внесен в список жизненно важных препаратов (ЖНВЛП) на 2022 год (распоряжение Правительства Российской Федерации №3781-р от 23.12.2021). Теперь лекарство стало более доступным для пациентов с сахарным диабетом в РФ, подчеркнули в Novo Nordisk.
В Государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты зарегистрированы следующие цены на семаглутид (за упаковку):
- раствор для подкожного введения, картриджи в шприц-ручках 1,5 мл (2 мг), 5817,77 руб. без НДС;
- раствор для подкожного введения, картриджи в шприц-ручках 3,0 мл (4 мг), также 5817,77 руб. без НДС6.
Семаглутид — препарат из группы аналогов глюкагоноподобного пептида-1 (аГПП-1) для лечения сахарного диабета 2-го типа (СД2) у взрослых на фоне диеты и физических упражнений для улучшения гликемического контроля, применяемый в монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином1.
В рандомизированных клинических исследованиях семаглутид показал к 40 неделе применения снижение уровня гликированного гемоглобина на 1,8%, снижение массы тела на 6,5 кг, снижение систолического АД на 4,9 мм рт. ст. по сравнению с исходными значениями. При этом доля пациентов, достигших показателя гликированного гемоглобина менее 7%, составила 79%, а доля пациентов, достигших клинически значимой потери веса 5% и более — 66%2,3.
Терапия семаглутидом приводила к снижению риска событий комбинированной конечной точки, включавшей в себя сердечно-сосудистую смерть, нефатальный инфаркт миокарда и нефатальный инсульт, на 26% по сравнению с плацебо, в первую очередь за счет уменьшения частоты инсульта без смертельного исхода (39%)4.
Семаглутид также обладает выраженным нефропротективным действием4.
По результатам комплексного клинико-экономического исследования был сделан вывод о том, что применение препарата семаглутид у взрослых пациентов с СД2 в случае неэффективности монотерапии метформином, с экономической точки зрения, является более предпочтительной опцией5.
1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Оземпик®. Государственный реестр лекарственных средств // https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_vaspx?routingGuid=2ba16638-3083-4076-9ee0-505beb2467d8&t=. Доступ от 14.01.2022.
2. Pratley R., Aroda V.R, Lingvay I., et al. Semaglutide versus dulaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 7): a randomised, open-label, phase 3b trial // The Lancet: Diabetes & Endocrinology. – 2018; 6: 275–86.
3. Rodbard H.W., Lingvay I., Reed J. et al. Semaglutide Added to Basal Insulin in Type 2 Diabetes (SUSTAIN 5): A Randomized, Controlled Trial // The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism. – 2018. – 103(6):2291–2301.
4. Marso S. P., Bain S. C., Consoli A. et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes // The New England Journal of Medicine – 2016. – 375. – P.1834-44. DOI: 10.1056/NEJMoa1607141.
5. Фролов М. Ю., Рогов В. А., Саласюк А.С. Клинико-экономическое исследование применения семаглутида у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших целевых значений гликемии на фоне применения метформина. Отчет о научно-исследовательской работе // МОО «Ассоциация клинических фармакологов». – Волгоград. – 2021. – 34 с.
6. Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты https://grls.rosminzdrav.ru/PriceLims.aspx?Torg=&Mnn=%d0%a1%d0%b5%d0%bc%d0%b0%d0%b3%d0%bb%d1%83%d1%82%d0%b8%d0%b4&RegNum=&Mnf=&Barcode=&Order=&OuterState=60&PageSize=8&orderby=pklimprice&orderType=desc&pagenum=1. Доступ от 21.01.2022.
Материал партнера: Novo Nordisk