Кто имеет право отпускать лекарства в ФАП, если нет фармацевтов

Могут ли в фельдшерско-акушерских пунктах (ФАП) отпускать лекарства лица без фармацевтического образования? Если коротко, то да, могут, но при соблюдении ряда условий. Все эти условия зафиксированы в нормах законодательства, регулирующих фармацевтическую деятельность.

Отпуск лекарственных препаратов (п.1 Правил отпуска, утвержденных Приказом Минздрава РФ № 1093н от 24.11.2021) осуществляется аптечными организациями, предпринимателями с лицензией на фармацевтическую деятельность, а также медицинскими организациями с такой лицензией и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах без аптек. К таким подразделениям относятся фельдшерские, фельдшерско-акушерские пункты (ФАП), амбулатории и центры общей врачебной (семейной) практики.

Согласно ч.2 ст.69 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан РФ», право заниматься фармацевтической деятельностью имеют:

• лица с фармацевтическим образованием, полученным в России, с подтвержденной аккредитацией специалиста;
• лица с правом на медицинскую деятельность, имеющие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарствами, при работе в обособленных подразделениях медицинских организаций с лицензией на фармацевтическую деятельность, расположенных в сельских населенных пунктах без аптек.

Аналогичные положения содержит ч.2 ст.52 Федерального закона № 61-ФЗ, где перечислены категории лиц, состоящие из:

• лиц с высшим или средним фармацевтическим образованием и квалификацией (сертификатом или аккредитацией);
• лиц с высшим или средним ветеринарным образованием и квалификацией;
• лиц с высшим или средним медицинским образованием, прошедших дополнительное профессиональное обучение по розничной торговле лекарствами, работающих в обособленных подразделениях медицинских организаций.

Подпункт «н» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности устанавливает, что лицензиат должен иметь работников с профессиональным образованием, соответствующим деятельности:

• для подразделений, не являющихся обособленными медицинскими организациями, требуются фармацевтическое образование и аккредитация специалиста;
• для обособленных подразделений медицинских организаций достаточно наличия дополнительного профессионального образования по розничной торговле лекарствами при наличии права на медицинскую деятельность.

Данное лицензионное требование является общим и не устанавливает конкретных квалификационных требований по должностям.

Следует также учитывать пункт 4 приложения № 9 к Постановлению Правительства РФ № 440 от 03.04.2020 (в редакции № 2527 от 29.12.2021), в котором указано, что фармацевтическую деятельность могут осуществлять лица с правом на осуществление медицинской деятельности при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций (в том числе ФАП), имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность и расположенных в сельских населенных пунктах без аптек.

Таким образом, лица без фармацевтического образования вправе отпускать препараты в ФАП при соблюдении условий:

1. ФАП является обособленным подразделением медицинской организации;

2. ФАП расположен в селе или другом населенном пункте, где нет аптек;

3. сотрудник имеет:

• высшее или среднее медицинское образование;
• сертификат или аккредитацию специалиста;
• дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения.