Можно ли рекламировать лекарства и аптеки на территории медицинских организаций

Что говорит закон о рекламе

Согласно п.1 ст.3 Федерального закона от 13.03.2006 № 38-ФЗ «О рекламе» (далее — Закон № 38-ФЗ) реклама — информация, распространенная любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованная неопределенному кругу лиц и направленная на привлечение внимания к объекту рекламирования, формирование или поддержание интереса к нему и его продвижение на рынке.

При этом объектом рекламирования признается товар, средства индивидуализации юридического лица и (или) товара, изготовитель или продавец товара, результаты интеллектуальной деятельности либо мероприятие (в том числе спортивное соревнование, концерт, конкурс, фестиваль, основанные на риске игры, пари), на привлечение внимания к которым направлена реклама.

Под товаром понимается продукт деятельности (в том числе работа, услуга), предназначенный для продажи, обмена или иного введения в оборот.

Какой должна быть реклама 

Реклама должна быть добросовестной и достоверной. Общие требования к рекламе установлены в ст.5 Закона № 38-ФЗ.

На основании п.4 ст.5 Закона № 38-ФЗ в рекламе не допускается использование образов медицинских и фармацевтических работников, за исключением такого использования в рекламе медицинских услуг, средств личной гигиены, в рекламе, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники, в рекламе, распространяемой в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, в рекламе, размещенной в печатных изданиях, предназначенных для медицинских и фармацевтических работников.

Особенности рекламы лекарств 

В соответствии со ст.24 Закона № 38-ФЗ реклама лекарственных средств не должна:

1) обращаться к несовершеннолетним;
2) содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате применения объекта рекламирования;
3) содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с использованием объекта рекламирования;
4) создавать представление о преимуществах объекта рекламирования путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования;
5) содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний либо расстройств здоровья;
6) способствовать созданию у здорового человека впечатления о необходимости применения объекта рекламирования (не распространяются на рекламу лекарственных препаратов, применяемых для профилактики заболеваний);
7) создавать впечатление ненужности обращения к врачу;
8) гарантировать положительное действие объекта рекламирования, его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий;
9) представлять объект рекламирования в качестве биологически активной добавки и пищевой добавки или иного не являющегося лекарственным средством товара;
10) содержать утверждения о том, что безопасность и (или) эффективность объекта рекламирования гарантированы его естественным происхождением.

Рекламные материалы о лекарственном препарате должны соответствовать утвержденной в установленном порядке инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата (ч.2 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).

Особенности сравнения в рекламе

В рекламе допустимо использовать общеупотребительные слова — синонимы указанных в инструкции показаний к применению (например, «насморк», «кашель», «простуда»), однако смысл таких слов не должен выходить за рамки инструкции.

Реклама не должна сообщать о дополнительных показаниях к применению, дозах, режимах дозирования, популяциях пациентов, длительности терапии и содержать другие сведения, противоречащие инструкции по применению (п.2.2.3 Рекомендаций по соблюдению законодательства о рекламе безрецептурных лекарственных средств (подготовлены при поддержке ФАС России), далее — рекомендации).

При использовании в рекламе сравнения одного лекарственного препарата с другим необходимо:

1) проводить сравнение по сопоставимым характеристикам (схожий состав, механизм действия, способ приема и т.д.) на основе точных и научно обоснованных данных и достоверных сведений;
2) не допускать высказываний, порочащих деловую репутацию конкурентов.

Допускается сравнение препаратов с одинаковыми зарегистрированными показаниями к применению (в том числе с различными международными непатентованными наименованиями (МНН)) при условии приведения четких и достоверных критериев сравнения в рекламном материале.

В рекламе не допускается использование слов и выражений, которые указывают на гарантированное наступление конечного результата и не позволяют иного толкования (п.4.2.1 рекомендаций).

Реклама лекарственных средств и медицинских услуг должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению (ч.7 ст.24 Закона № 38-ФЗ, п.22 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда РФ от 8.10.2012 № 58 «О некоторых вопросах практики применения арбитражными судами Федерального закона «О рекламе»).

В рекламе, распространяемой в радиопрограммах, продолжительность такого предупреждения должна составлять не менее чем три секунды, в рекламе, распространяемой в телепрограммах и при кино- и видеообслуживании, — не менее чем пять секунд, и должно быть отведено не менее чем 7% площади кадра, а в рекламе, распространяемой другими способами, — не менее чем 5% рекламной площади (рекламного пространства).

Исключения из правил 

Требования ч.7 ст.24 Закона № 38-ФЗ не распространяются:
1) на рекламу, распространяемую в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий;
2) на рекламу, предназначенную для медицинских и фармацевтических работников в специализированных печатных изданиях;
3) на иную рекламу, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники.

Согласно ч.8 ст.24 Закона № 38-ФЗ реклама лекарственных препаратов в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам на лекарственные препараты, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, а также медицинских изделий, для использования которых требуется специальная подготовка, не допускается иначе как:
— в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий;
— в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

Отметим, что действующим законодательством не установлено прямого запрета на распространение рекламы в медицинских учреждениях любой формы собственности, а также в аптеках. Полагаем, из приведенных выше правовых норм следует, что в подобных организациях запрещено размещать только рекламу о лекарственных средствах в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам врачей.

Реклама безрецептурных лекарственных средств, по нашему мнению, допустима на территории лечебных заведений и аптечных сетей, но при этом она обязательно должна соответствовать общим требованиям, предъявляемым к рекламе лекарственных средств.

Кроме того, подобная реклама не может рассматриваться в качестве социальной, поскольку социальная реклама — это информация, распространенная любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованная неопределенному кругу лиц и направленная на достижение благотворительных и иных общественно полезных целей, а также обеспечение интересов государств. В социальной рекламе не допускается упоминание о конкретных марках (моделях, артикулах) товаров, товарных знаках, знаках обслуживания и об иных средствах их индивидуализации, о физических лицах и юридических лицах (ч.4 ст.10 Закона № 38-ФЗ).

Размер штрафов 

Нарушение установленных законодательством о рекламе требований к рекламе лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, в том числе методов лечения, а также БАД является основанием для привлечения к административной ответственности по ч.5 ст.14.3 КоАП РФ и влечет за собой наложение административного штрафа на граждан в размере от 2 тыс. до 2,5 тыс. руб.; на должностных лиц — от 10 тыс. до 20 тыс. руб.; на юридических лиц — от 200 тыс. до 500 тыс. руб.

Данный ответ выражает наше экспертное мнение, имеет информационно-разъяснительный характер и не препятствует руководствоваться нормами законодательства Российской Федерации в понимании, отличающемся от трактовки, изложенной в приведенном выше ответе.

Эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ Елена Парасоцкая