Мурашко сообщил о необходимости мобильных девайсов при проведении клинических исследований

Мобильный девайс должен стать нормой для клинических исследований. Об этом заявил министр здравоохранения Михаил Мурашко на форуме «Биотехмед» во время пленарного заседания на тему «Российское здравоохранение в эпоху борьбы с пандемией. Роль российской промышленности».

«Переход от обычных КИ, наблюдательных, пострегистрационных и так далее без формирования большого объема цифровых следов, и в том числе их обработки, просто невозможен», – сказал министр. Он привел в пример первое мобильное приложение, которое запустили для мониторинга пациентов, участвующих в клинических исследованиях российской вакцины для профилактики COVID-19.

Мурашко также затронул вопрос важности сбора данных реальной клинической практики (RWD) и их анализа (RWE). В качестве примера RWD министр назвал систему мониторинга лекарственных средств. Он уточнил, что система мониторинга позволяет понять, какой регион сколько и каких лекарств потребил, а сравнение этих цифр с количеством пациентов в регионе показывает, что происходит в больших объемах. «И когда наступает этап RWE клинических исследований, вы получаете данные от пациента: он сообщает вам о своем состоянии, вы получаете данные из истории, вы получаете данные из лаборатории, вы подгружаете туда электронные базы, которые вам нужны. И это новое качество досье по препарату. Дальше мобильные девайсы все это дополняют», – сказал Мурашко.

Для отслеживания нежелательных реакций на применение вакцины «Гам-КОВИД-Вак» (Спутник V) было разработано специальное мобильное приложение по заказу Минздрава. Его цель – контролировать состояние граждан из групп повышенного риска. В течение трех дней после введения вакцины добровольцы должны ежедневно заполнять анкету в мобильном приложении, а затем отвечать на вопросы приложения при наличии жалоб. Эти сведения попадают в единую информационную систему и становятся доступны врачам для последующего анализа.

Мурашко отметил, что такой формат наблюдений за состоянием здоровья вакцинируемых применяется впервые в мире. «Благодаря приложению мы получим большой массив достоверных данных, сможем в реальном времени отслеживать информацию по каждому пациенту. Это позволит однозначно судить о безопасности и эффективности новой вакцины и снимет все возможные спекуляции по теме», – заявил министр.