На форуме «Лекарственная безопасность» в рамках ПМЭФ эксперты обсудили развитие фармотрасли
В рамках первого дня состоялась дискуссия на тему «День сегодняшний — взгляд в будущее. «Фарма-2030» и курс на долгосрочное планирование». Модератором мероприятия выступил председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза (ЕАЭС) Алексей Кедрин.
По данным DSM Group, объем фармрынка России в 2023 году увеличился до 2578 млрд руб. Утвержденный правительством план реализации Стратегии развития фармацевтической промышленности «Фарма-2030» включает широкий спектр мероприятий по поддержке отрасли. Его основная задача — обеспечение населения необходимыми качественными лекарственными препаратами и фокусирование на создание производства полного цикла, в том числе фармсубстанций на территории РФ. Приглашенные эксперты обсудили широкий спектр вопросов развития фармацевтической отрасли в России и подчеркнули важность создания эффективной регуляторной системы.
В пленарной сессии приняла участие заместитель министра промышленности и торговли РФ Екатерина Приезжева. Она подчеркнула важность перехода не только к импортозамещению, но и к импортоопережению: «Сейчас доля отечественных лекарств в натуральном выражении составляет 63%, — сообщила она. — Основная задача — не просто сохранить темпы, но и рвануть вперед. Из 40 пунктов стратегии «Фарма-2030» по 14 из них результаты мы должны показать уже в 2024 году. Государству и бизнесу надлежит проанализировать первые итоги и разработать предложения по модернизации мероприятий. Сейчас видно, что по некоторым пунктам, например, изменению перечня СЗЛС, нужно ускориться и скорректировать сроки. Большой блок работы касается кадров. Ведутся переговоры с руководителями передовых инженерных школ, деканами вузов. Активная работа проводится в области определения технологий и перспективных разработок, на которые нам надо ориентироваться в первую очередь».
В числе экспертов на сессии присутствовала директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения РФ Елена Астапенко. Она отметила, что за последние несколько лет в РФ наблюдается повышение количества зарегистрированных препаратов российских производителей, имеющих важное социальное значение.
«Те преференции, которые были созданы правительством, и внедряемые механизмы, в том числе по доступу на рынок инновационных лекарственных препаратов, дают возможность видеть значимые результаты нацпроектов в здравоохранении, — отметила она. — Мы направлены на то, чтобы постоянно совершенствовать лекарственную помощь населению, потому что без эффективной, качественной и отечественной продукции невозможно дальнейшее совершенствование процесса лекарственного обеспечения на территории Российской Федерации».
О том, какие качественные изменения необходимы для успешного исполнения мероприятий стратегии «Фарма-2030», рассказала генеральный директор компании «ПСК Фарма» Евгения Шапиро.
«Сегодняшняя живая встреча — доказательство тому, что между регулятором и фармпроизводителями создан прямой диалог, — заявила эксперт. — Мы полностью разделяем стратегию, которая сегодня утверждена. Однако важна не только сильная идея, но и ее реализация. Строительство мощностей по производству субстанций для собственных препаратов требует больших инвестиций. Чтобы построить завод — необходимо не менее двух-трех лет. Как опытные игроки, мы понимаем, что синтез — это сломанные копья и в процессе что-то необходимо доводить до совершенства. Если «второй лишний» вступит в силу уже в апреле 2025 года, найдутся компании, которые будут искать компромиссные решения, а честным компаниям, которые захотят выполнять все правильно, придется тратить меньше времени на отработку в ущерб качеству. Поэтому наша просьба — сделать сроки более доступными. Отдельно добавлю, что из перечня СЗЛС необходимо убрать позиции, которые уже локализованы, иначе преференция даст монополию этим производителям. Также нельзя считать эксперимент по прослеживаемости сырья и субстанций успешно завершенным, пока в нем не будет отражен синтез субстанции. Фармацевтическая отрасль должна быть самостоятельной, а главная мера поддержки, которую может предоставить нам государство, — это время. Также эффективны льготные кредиты ФРП под 1%, благодаря которому мы имеем возможность реализовать ряд проектов».
