Названы лидеры по подаче на регистрацию новых препаратов по правилам ЕАЭС
На стратегической сессии конференции выступил министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко. Он принял участие в обсуждении ряда интеграционных процессов по формированию общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза. Вся эта работа — на благо пациентов, ведь общий «бесшовный» рынок позволит улучшить доступность и снизить стоимость необходимых препаратов, уверены спикеры «Реглек-2024».
На мероприятии обсудили вопросы информационного и экспертного взаимодействия в рамках процедур ЕАЭС, текущую практику правоприменения, а также пути совершенствования и гармонизации экспертных подходов. За прошлый год Минздрав привел в соответствие с правилами ЕАЭС более 1800 регистрационных досье, заявил заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголев. По его словам, если еще три года назад большинство препаратов выпускалось по требованиям ФЗ-61, то теперь новые лекарства «выходят по итогам регистрационного процесса в соответствии с требованиями Евразийской экономической комиссии».
В рамках конференции также были названы фармпроизводители, наиболее активно регистрирующие свои новые лекарственные средства по процедурам Евразийского экономического союза за последние полгода, с октября 2023 по май 2024 года. Первое место в рейтинге компаний по процедуре «Подача на регистрацию новых препаратов по правилам ЕАЭС» заняла компания Renewal. Второе место разделили между собой «Тульская фармацевтическая фабрика» и «Фармасинтез», а третью строчку занял производитель «Озон».
Как сообщили в компании Renewal, за период с октября 2023 по май этого года компания подала 28 заявлений на регистрацию лекарственных препаратов в соответствии с требованиями ЕАЭС. Работа в этом направлении ведется с 2021 года, и на сегодня производитель подал уже более 100 новых заявлений.
«Получение регистрационного удостоверения ЕАЭС имеет для компании определяющее значение, — подчеркнула руководитель отдела регистрации Виктория Нецко. — Ведь РУ — это документально оформленное разрешение на медицинское применение лекарственного препарата на территории всех государств — членов ЕАЭС, подтверждающее факт регистрации препарата. Так мы можем обеспечить доступ к нашим лекарственным средствам большему числу пациентов, что созвучно миссии и целям компании».
