Обзор отраслевых нормативно-правовых актов 

Правительство РФ

– Распоряжение Правительства РФ № 2897-р от 07.11.2020 «О финансировании развития Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения».

– Проект постановления Правительства РФ ‎«О внесении изменений в Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».

Минздрав России

– Приказ Минздрава России № 1080н от 08.10.2020 «Об утверждении требований к комплектации медицинскими изделиями аптечки для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильной)» (Зарегистрирован 09.11.2020 № 60796).

– Приказ Минздрава России № 1129н от 20.10.2020 «Об утверждении Правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» (Зарегистрирован 11.11.2020 № 60847).

– Приказ Минздрава России № 1184н от 30.10.2020 «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2020 г. № 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавнрусной инфекции СОVID-19» (Зарегистрирован 12.11.2020 № 60860).

– Письмо Минздрава России № 25-3/И/2-16564 от 30.10.2020 «О предоставлении информации по вопросу ввоза и применения одноразовых пластиковых медицинских изделий».

— Письмо Минздрава России № 20-0/75 от 09.11.2020 «О перерегистрации цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП».

– Письмо Минздрава России № 20-3/г408 от 06.11.2020 «Об экспертизе взаимозаменяемости лекарственных препаратов».

– Проект приказа Минздрава России «О внесении изменения в пункт 5 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 мая 2020 г. № 495н «Об организации в Министерстве здравоохранения Российской Федерации работы по подтверждению целевого назначения ввозимой ‎в Российскую Федерацию готовой продукции, включенной в перечень товаров, ввозимых на таможенную территорию Евразийского экономического союза ‎в целях реализации государствами – членами Евразийского экономического союза мер, направленных на предупреждение и предотвращение распространения коронавирусной инфекции 2019-nCoV, утвержденный решением Совета Евразийской экономической комиссии ‎от 16 марта 2020 г. № 21».

Росздравнадзор

– Приказ Росздравнадзора № 10463 от 11.11.2020 «О внесении изменений в план проведения аудиторских мероприятий на 2020 год Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».

Коллегия ЕЭК

– Рекомендация Коллегии ЕЭК № 18 от 27.10.2020 «О Руководстве по исследованию фармакологической безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения».

– Рекомендация Коллегии ЕЭК № 19 от 03.11.2020 «О Руководстве по применению принципов биостатистики в клинических исследованиях лекарственных препаратов».

– Рекомендация Коллегии ЕЭК № 20 от 03.11.2020 «О Руководстве по проектированию, эксплуатации, квалификации и техническому обслуживанию систем нагрева, вентиляции и кондиционирования воздуха, применяемых при производстве нестерильных лекарственных средств».

Минпромторг России

– Проект приказа Минпромторга России «Об утверждении примерной формы специального инвестиционного контракта».

ФАС России

– Письмо ФАС России № ИА/98678/20 от 10.11.2020 «О формировании документации о закупке препаратов с МНН инсулин гларгин».