Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Правительство РФ

– Постановление Правительства РФ № 2007 от 03.12.2020 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ».

– Постановление Правительства РФ № 2001 от 03.12.2020 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации»(Скорректированы правила предоставления субсидий производителям лекарственных препаратов и медицинских изделий).

– Постановление Правительства РФ № 2021 от 03.12.2020 «О внесении изменений в Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».

– Постановление Правительства РФ № 2066 от 10.12.2020 «Об утверждении Правил предоставления в 2020 году субсидии из федерального бюджета на возмещение затрат федерального государственного унитарного предприятия «Московский эндокринный завод» на закупку, ввоз и доставку конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов».

Минздрав России

– Приказ Минздрава России № 1195н от 02.11.2020 «О внесении изменений в перечень медицинских изделий, предназначенных для поддержания функций органов и систем организма человека, предоставляемых для использования на дому, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 мая 2019 г. № 348н» (Зарегистрирован 04.12.2020 № 61260).

– Приказ Минздрава России № 972н от 14.09.2020 «Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений» (Зарегистрирован 04.12.2020 № 61261).

– Приказ Минздрава России № 1113н от 19.10.2020 «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий» (Зарегистрирован 07.12.2020 № 61286).

– Письмо Минздрава России №18-2/И/2-17599 от 17.11.2020 «О поэтапном переходе на обязательное применение единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов в единой информационной системе в сфере закупок».

— Письмо Минздрава России № 20-0/82 от 09.12.2020 «О регистрации и перерегистрации цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП».

– Проект Федерального закона «О внесении изменений в статью 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Росздравнадзор

– Приказ Росздравнадзора № 10217 от 06.11.2020 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники» (Зарегистрирован 04.12.2020 № 61278).

– Приказ Росздравнадзора № 10212 от 06.11.2020 «О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 февраля 2019 г. № 1318 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов» (Зарегистрирован 04.12.2020 № 61265).

Главный государственный санитарный врач РФ

– Постановление Главного государственного санитарного врача РФ № 41 от 03.12.2020 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3671-20 «Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) «Гам-КОВИД-Вак» (Зарегистрирован 07.12.2020 № 61287).