Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Правительство РФ

– Постановление Правительства РФ № 827 от 31.05.2021 «О внесении изменений в Правила выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам».

– Постановление Правительства РФ № 853 от 01.06.2021 «Об утверждении Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации» (С 1 сентября участники рынка смогут подавать заявления на получение разрешений на ввоз лекарств в Россию через единый портал госуслуг) . 

– Постановление Правительства РФ № 851 от 01.06.2021 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2008 г. № 688» (О расширении перечня кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по ставке 10%). 

– Проект постановления Правительства РФ «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации».

Минздрав России

– Приказ Минздрава России № 413н от 28.04.2021 «Об особенностях приема на обучение по образовательным программам высшего образования - программам ординатуры на 2021/22 учебный год» (Зарегистрирован 31.05.2021 № 63690).

– Приказ Минздрава России № 415н от 29.04.2021 «О внесении изменений в Административный регламент Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 января 2019 г. № 23н» (Зарегистрирован 01.06.2021 № 63734). 

– Проект приказа Минздрава России «Об утверждении Порядка осуществления ‎мониторинга движения и учета лекарственных препаратов, медицинских изделий, приобретаемых для конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо для групп таких детей
‎и их перераспределения».