Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Правительство РФ

­– Постановление Правительства РФ № 869 от 08.06.2021 «Об установлении норматива финансовых затрат в месяц на одного гражданина, получающего государственную социальную помощь в виде социальной услуги по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, в 2021 году».

– Проект постановления Правительства РФ «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения»). 

– Проект постановления Правительства РФ «О внесении изменения в Положение о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации» (документом предлагается наделить  Минпромторг полномочиями утверждать Правила хранения лекарственных средств для фармпроизводителей).

Минздрав России 

– Проект приказа Минздрава России «Об утверждении индикативных показателей для федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов».  

Росздравнадзор 

– Приказ Росздравнадзора № 4513 от 20.05.2021 «Об утверждении классификации неблагоприятных событий, связанных с обращением медицинских изделий» (Зарегистрирован 10.06.2021 № 63826).