Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Президент РФ

– Федеральный закон № 204-ФЗ от 11.06.2021 «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» (Законодательно установлена административная ответственность за производство или продажу лекарственных препаратов без нанесения на них средств идентификации). 

– Федеральный закон № 212-ФЗ от 11.06.2021 «О внесении изменения в часть четвертую Гражданского кодекса Российской Федерации» (Установлено право Правительства РФ производить лекарства для экстренной помощи другим странам без согласия патентообладателя).

Правительство РФ

– Постановление Правительства РФ № 901 от 11.06.2021 «Об утверждении Правил функционирования государственной информационной системы обязательного медицинского страхования и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» (Система будет вводиться в эксплуатацию поэтапно, ожидается, что ее полный функционал станет доступен в 2022 году). 

– Постановление Правительства РФ № 927 от 18.06.2021 «О внесении изменений в Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов» (Установлены порядок проведения углубленной диспансеризации и перечень медицинских обследований для граждан, переболевших коронавирусом). 

Коллегия ЕЭК

– Рекомендация Коллегии ЕЭК № 11 от 08.06.2021 «О Руководстве по трансферу технологий и(или) аналитических методик при производстве лекарственных средств». 

– Рекомендация Коллегии ЕЭК № 10 от 08.06.2021 «О внесении изменений в перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них».