Обзор отраслевых нормативно-правовых актов 

Президент России

– Федеральный закон № 259-ФЗ от 01.07.2021 «О внесении изменения в статью 228-2 Уголовного кодекса Российской Федерации». Закон направлен  на гуманизацию уголовного законодательства в отношении медработников, допустивших непреднамеренную ошибку при обращении с наркотическими средствами. 

– Федеральный закон № 317-ФЗ от 02.07.2021 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Документ касается ввода в гражданский оборот ветеринарных лекарственных препаратов. 

– Федеральный закон № 316-ФЗ от 02.07.2021 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней». 

Правительство РФ

– Постановление Правительства РФ № 1025 от 26.06.2021 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам совершенствования лекарственного обеспечения граждан». Изменения связаны с перераспределением функций между Минздравом России и Федеральным центром планирования и организации лекарственного обеспечения граждан. 

– Постановление Правительства РФ № 1069 от 30.06.2021 «О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».  Правительство продлило упрощенный порядок маркировки лекарств до февраля 2022 года. 

– Распоряжение Правительства РФ № 1724-р от 25 .06.2021 «О выделении средств для закупки лекарств для подопечных фонда «Круг добра». 

– Постановление Правительства РФ № 1066 от 30.06.2021 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий». 

– Распоряжение Правительства РФ № 1722-р от 25.06.2021. На лечение граждан, у которых диагностировали новую коронавирусную инфекцию, правительство направит 25 млрд рублей.  

Минздрав России

– Приказ Минздрава России № 503н от 24.05.2021 «Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований, используемого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий» (Зарегистрирован 29.06.2021 № 64000). 

– Приказ Минздрава России № 218н от 18.03.2021 «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения» (Зарегистрирован 30.06.2021 № 64040).

– Проект приказа Минздрава России ‎«Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». 

– Проект приказа Минздрава России «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». 

Росздравнадзор

– Проект приказа Росздравнадзора «Об утверждении Перечня документов, подтверждающих соответствие аптечной организации требованиям, дающим право на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, Порядка ведения реестра выданных разрешений на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом и форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом».  

Минтруд России

– Приказ Минтруда России № 349н от 31.05.2021 «Об утверждении профессионального стандарта «Фармацевт» (Зарегистрирован 29.06.2021 № 64003).