Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Минздрав России

– Проект приказа Минздрава России «О передаче лекарственных препаратов, ‎закупаемых федеральным казенным учреждением «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Министерства здравоохранения Российской Федерации».

– Проект приказа Минздрава России «Об утверждении ‎Положения об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (в том числе порядка направления пациентов для оказания такой медицинской помощи), типовой формы протокола клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации».

Росздравнадзор

– Приказ Росздравнадзора № 7753 от 17.08.2021 «Об отнесении объектов федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения к категориям риска причинения вреда (ущерба) и включении их в Перечни объектов федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, которые отнесены к категориям риска причинения вреда (ущерба)».

Совет ЕЭК

– Рекомендации экспертного комитета по лекарствам «О согласованном подходе к указанию ссылок на фармакопеи в нормативном документе по качеству лекарственного препарата при проведении экспертизы регистрационного досье лекарственного препарата».