Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Правительство РФ

– Постановление Правительства РФ № 1669 от 30.09.2021 «Об утверждении Правил финансового и материально-технического обеспечения создания, пополнения и ведения коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов».

– Постановление Правительства РФ № 1668 от 30.09.2021 «Об утверждении Правил создания, пополнения, ведения и использования коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов, а также Правил создания и ведения национального каталога коллекционных штаммов патогенных микроорганизмов и вирусов».

– Постановление Правительства РФ № 1650 от 30.09.2021 «Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона «Об обязательных требованиях в Российской Федерации», а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».

– Постановление Правительства РФ № 1688 от 05.10.2021 «Об утверждении Правил организации обеспечения медицинских организаций независимо от организационно-правовой формы, участвующих в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании, иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок, и признании утратившими силу некоторых нормативных правовых актов и отдельных положений нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации».

– Распоряжение Правительства РФ № 2761-р от 01.10.2021 «О направлении средств бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура на финансовое обеспечение мероприятий по приобретению лекарственных препаратов для лечения пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19), получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях».

Минздрав России

– Приказ Минздрава России № 908н от 03.09.2021 «О внесении изменений в Правила обязательного медицинского страхования, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 февраля 2019 г. № 108н» (Зарегистрирован 05.10.2021 № 65295).

– Проект приказа Минздрава России «О внесении изменений в некоторые Административные регламенты Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственных услуг в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения».

– Проект приказа Минздрава России «Об утверждении порядка ведения реестра разрешений на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro».

– Проект приказа Минздрава России и Минпромторга России «Об утверждении графика и условий поэтапной локализации производства единственным поставщиком стентов для коронарных артерий металлических непокрытых, стентов для коронарных артерий, выделяющих лекарственное средство, катетеров баллонных стандартных для коронарной ангиопластики, закупаемых федеральными государственными бюджетными учреждениями и государственными бюджетными учреждениями субъектов Российской Федерации». 

Росздравнадзор

– Информационное письмо Росздравнадзора № 02И-1288/21 от 04.10.2021 «О переоформлении разрешения на дистанционную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения».