Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Правительство РФ

– Постановление Правительства РФ № 2178 от 02.12.2021 «Об утверждении Положения о федеральной государственной информационной системе сведений санитарно-эпидемиологического характера».

– Постановление Правительства РФ № 2220 от 07.12.2021 «О внесении изменений в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий».

– Постановление Правительства РФ № 2225 от 08.12.2021 «О внесении изменения в пункт 3 постановления Правительства Российской Федерации от 31 мая 2012 г. № 533 «О некоторых вопросах организации деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и Федерального медико-биологического агентства».

– Распоряжение Правительства РФ № 3487-р от 08.12.2021 «О первом заместителе министра здравоохранения Российской Федерации».

– Распоряжение Правительства РФ № 3420-р от 02.12.2021 «Об утверждении изменений, которые вносятся в перечень видов технологий, признаваемых современными технологиями в целях заключения специальных инвестиционных контрактов, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 28 ноября 2020 г. № 3143-р».

– Проект постановления Правительства РФ «О внесении изменений в некоторые акты ‎Правительства Российской Федерации по вопросу налогообложения (освобождения от налогообложения) медицинских изделий».

– Проект постановления Правительства РФ ‎«О внесении изменения в Правила приобретения лекарственных препаратов ‎и медицинских изделий для конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, ‎либо для групп таких детей».

Минздрав России

– Приказ Минздрава России № 1035н от 03.11.2021 «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга движения и учета иммунобиологических лекарственных препаратов в субъектах Российской Федерации, доведения до сведения Федерального медико-биологического агентства, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации федеральных учреждений, оказывающих медицинскую помощь, и органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения полученных по результатам мониторинга данных и согласования перераспределения иммунобиологических лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации, Федеральным медико-биологическим агентством и указанными федеральными учреждениями» (Зарегистрирован 07.12.2021 № 66219).

Росздравнадзор

– Проект приказа Росздравнадзора «Об утверждении формы проверочного листа (списка контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов».

ФАС России

— Письмо ФАС России № ТН/102420/21 от 01.12.2021 «Разъяснение порядка формирования цен на лекарственные препараты при изменении в субъекте Российской Федерации предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП».