Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Правительство РФ

— Постановление Правительства РФ № 911 от 20.05.2022 «О допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ».

Для получения необходимых справок сотрудник, принимаемый на работу, должен пройти медобследование. В новом документе отсутствует требование о необходимости психиатрического освидетельствования, в отличие от прежнего порядка допуска к работе. Новое постановление вступит в силу с 1 сентября и будет действовать до 1 сентября 2028 года.

Минздрав России

— Приказ Минздрава России № 6н от 12.01.2022 «О межведомственной комиссии по вопросу принятия решения о возможности временного обращения серии (партии) лекарственного препарата для медицинского применения, который предназначен для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов» (Зарегистрирован 25.05.2022 № 68588).

В состав комиссии входят представители Минздрава, Минпромторга, Росздравнадзора, Федеральной таможенной службы и ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения». Приказ будет действовать до 1 января 2023 года.

— Приказ Минздрава России № 344н от 20.05.2022 «Об утверждении перечня заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), при которых страдающие ими лица, достигшие совершеннолетия, вправе до достижения ими возраста 21 года наблюдаться и продолжать лечение в медицинской организации, оказывавшей им до достижения совершеннолетия медицинскую помощь при таких заболеваниях или состояниях (группах заболеваний или состояний)».

В обновленный перечень включено 29 заболеваний, ранее было 18. Среди новых позиций: злокачественные новообразования переднего средостения, костей и суставных хрящей конечностей, периферических нервов грудной клетки, живота, таза, туловища и вегетативной нервной системы.

— Письмо Минздрава России № 25-6/4653 от 23.05.2022 «Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов в твердых лекарственных формах для приема внутрь, содержащих в качестве действующего вещества дигоксин».

Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава сообщает о рекомендации внесения изменения в процесс производства готовых лекарственных форм препаратов дигоксина, который связан с необходимостью нанесения на таблетки разделительной риски.