Обзор отраслевых нормативно-правовых актов
Правительство России
- Постановление Правительства РФ от 01.09.2018 г. № 1050 «О внесении изменения в Правила предоставления субсидии из федерального бюджета федеральному государственному автономному учреждению "Российский фонд технологического развития" на реализацию проектов по внедрению системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в организациях фармацевтической промышленности».
- Распоряжение Правительства РФ от 15.09.2018 № 1943-р (Перечень организаций, определенных единственными поставщиками кресел-колясок для инвалидов в 2018 г.).
- Распоряжение Правительства РФ от 18.09.2018 года №1973-р (в части финансирования участия России в инициативе Всемирной организации здравоохранения по элиминации кори и краснухи).
Минпромторг России
- Проект постановления Правительства РФ «О полномочиях Министерства промышленности и торговли Российской Федерации в сфере реализации промышленной политики в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения».
- Проект приказа Минпромторга России «Об утверждении Административного регламента осуществления Министерством промышленности и торговли Российской Федерации функции лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения».
Минздрав России
- Проект постановления Правительства РФ «Об утверждении Правил организации обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения и Правил ведения федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей».
- Проект постановления Правительства РФ «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации
по вопросам совершенствования лекарственного обеспечения».
Росздравнадзор
- Приказ Росздравнадзора от 12.08.2014 № 5741 «Об утверждении Положения об обработке персональных данных в АИС Росздравнадзора»
Коллегия ЕЭК
- Решение Коллегии ЕЭК от 07.09.2018 г. №149 «О перечне этапов (стадий) производства лекарственных средств».
- Решение Коллегии ЕЭК от 07.09.2018 г. №150 «О классификаторе единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов».
- Решение Коллегии ЕЭК от 07.09.2018 г. №151 «Об утверждении Руководства по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата».
- Рекомендация Коллегии ЕЭК от 07.09.2018 г. №17 «О Руководстве по качеству лекарственных препаратов для ингаляций и назальных лекарственных препаратов».
Минэкономразвития России
- Проект приказа Минэкономразвития России «О внесении изменений в Правила составления, подачи и рассмотрения документов, являющихся основанием для совершения юридически значимых действий по государственной регистрации изобретений, и их форм и Требования к документам заявки на выдачу патента на изобретение, утвержденные приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 25 мая 2016 г. № 316».
Нет комментариев
Комментариев: 0