Обзор отраслевых нормативно-правовых актов 

Президент РФ

- Федеральный закон от 06.06.2019 № 134-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

Правительство РФ

- Постановление Правительства РФ от 21.05.2019 № 628 «Об установлении норматива финансовых затрат в месяц на одного гражданина, получающего государственную социальную помощь в виде социальной услуги по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, на 2019 год». 

- Постановление Правительства РФ от 27.05.2019 № 667 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. № 964» (в части включения прегабалина, тапентадола и тропикамида в перечень сильнодействующих веществ для целей статьи 234 "Незаконный оборот сильнодействующих или ядовитых веществ в целях сбыта" и других статей Уголовного кодекса РФ). 

Минздрав России 

- Проект федерального закона «О внесении изменения в статью 333.32.1. части второй Налогового кодекса ‎Российской Федерации» (в части установления государственной пошлины за регистрацию лекарств с установлением пострегистрационных мер). 

- Проект приказа Минздрава России «Об унифицированной форме медицинской документации и порядке учета, ведения отчетности и выдачи работникам личных медицинских книжек».

Росздравнадзор

- Письмо Росздравнадзора от 20.05.2019 № 01И-1269/19 «О соблюдении действующего законодательства» (в части внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов).

ФАС России

- Письмо ФАС России от 27.05.2019 № АЦ/43896/19 «О формировании документации на закупку лекарственных препаратов с МНН «Адалимумаб».

Минпромторг России

- Приказ Минпромторга России от 19.04.2019 № 1393 «О внесении изменений в приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 26 мая 2016 г. № 1714 "Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики"» (Зарегистрирован 03.06.2019 № 54830).