Обзор отраслевых нормативно-правовых актов 

Госдума

– Законопроект № 815828-7 «О внесении изменения в статью 13 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"». 

Правительство РФ

– Постановление Правительства России от 10.10.2019 № 1306 «О внесении изменения в пункт 20 Правил формирования перечней медицинских изделий».

­– Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечней лекарственных средств».

– Распоряжение Правительства РФ от 07.10.2019 № 2321-р (в части внесения изменений в распределение между регионами субвенций на лекарственное обеспечение льготников).

– Проект постановления Правительства РФ «О внесении изменений в Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ». 

Минздрав России

– Приказ Минздрава России от 15.05.2019 № 300н «О признании утратившими силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 июля 2015 г. № 421н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами" и пункта 2 изменений, которые вносятся в некоторые административные регламенты Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственных услуг в сфере обращения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 сентября 2017 г. № 584н». (Зарегистрирован 14.10.2019 № 56226).

– Приказ Минздрава России от 08.08.2019 № 615н «О внесении изменений в номенклатуру медицинских организаций, утвержденную приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 августа 2013 г. № 529н‚ и в перечень видов медицинских организаций в соответствии с номенклатурой медицинских организаций, в отношении которых не проводится независимая оценка качества условий оказания ими услуг, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 апреля 2018 г. № 197н»(Зарегистрирован 02.10.2019 № 56107).

– Приказ Минздрава России от 11.10.2019 № 849 «О внесении изменений в план информатизации Министерства здравоохранения Российской Федерации на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 мая 2019 г. № 279».

– Приказ Минздрава России от 02.09.2019 № 716н «О внесении изменений в порядок проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 марта 2019 г. № 124н» (Зарегистрирован 16.10.2019 № 56254). 

– Проект приказа Минздрава России «О внесении изменений в порядок определения уровня профессиональной подготовки экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и аттестации их на право проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации ‎от 26 августа 2010 г. № 755н».

– Проект приказа Минздрава России «О признании утратившими силу приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 6 июня 2008 г. № 263н «Об утверждении методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию фармацевтической деятельности» и приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16 марта 2010 г. № 158н «Об утверждении методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».

–  Проект приказа Минздрава России «О внесении изменений ‎в сроки и этапы аккредитации специалистов, а также категории лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 декабря 2017 г. № 1043н».

– Комментарии Минздрава России к распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р «О расширении перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи на 2020 год».

– Методические рекомендации Минздрава России по выявлению, расследованию и профилактике побочных проявлений после иммунизации. 

Коллегия ЕЭК 

– Решение Коллегии ЕЭК от 08.10.2019 № 171 «О классификаторе комплектующих средств упаковки лекарственных препаратов». 

– Рекомендация Коллегии ЕЭК от 08.10.2019 № 29 «О Методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия».