Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Госдума

– Законопроект № 902457-7 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания». 

– Законопроект № 904038-7 «О внесении изменения в статью 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Правительство России

– Распоряжение Правительства РФ от 15.02.2020 № 298-р «О внесении поправок в нормативную «дорожную карту» «Хелснет» Национальной технологической инициативы».

 – Постановление Правительства РФ от 12.02.2020 № 136 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ».  

– Распоряжение Правительства РФ от 19.02.2020 № 345-р «О заместителе Министра здравоохранения Российской Федерации».

Минздрав России

– Приказ Минздрава России от 13.02.2020 № 80н «Об утверждении перечня заболеваний и состояний и соответствующих лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, в целях осуществления их ввоза на территорию Российской Федерации для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов» (Зарегистрирован 19.02.2020 № 57542).

– Приказ Минздрава России от 17.01.2020 № 271 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за использованием наркотических средств и психотропных веществ, хранящихся в аптечках первой помощи на морских и воздушных судах международного сообщения и в поездах международных линий» (Зарегистрирован 19.02.2020 № 57537).

– Приказ Минздрава России от 03.12.2019 № 984н «О внесении изменений в Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденное приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 мая 2012 г. № 543н» (Зарегистрирован 06.02.2020 № 57452).

– Приказ Минздрава России от 20.01.2020 № 34н «О внесении изменений в Положение об аккредитации специалистов, утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 июня 2016 г. № 334н» (Зарегистрирован 19.02.2020 № 57543).

– Приказ Минздрава России от 16.12.2019 № 1034н «О признании утратившими силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 апреля 2013 г. № 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий" и внесенных в него изменений» (Зарегистрирован 19.02.2020 № 57553).

Росздравнадзор

– Приказ Росздравнадзора от 17.02.2020 № 1070 «О внесении изменений в ежегодный план проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 2020 год».  

– Приказ Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий» (Зарегистрирован 19.02.2020 № 57554). 

­– Письмо Росздравнадзора от 17.02.2020 № 02И-312/20 «О предоставлении информации в АИС Росздравнадзора». 

– Проект приказа Росздравнадзора «О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора».

Минфин России

– Проект приказа Минфина России «Об утверждении порядка заполнения деклараций об объеме производства, оборота и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий». 

ФАС России

– Письмо ФАС России от 14.02.2020 № АД/10927/20 «Разъяснение по заполнению формы протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

Минтруд России 

– Приказ Минтруда России от 25.11.2019 № 734н «Об утверждении перечня профессий (специальностей, должностей) иностранных граждан и лиц без гражданства - квалифицированных специалистов, имеющих право на прием в гражданство Российской Федерации в упрощенном порядке» (Зарегистрирован 17.02.2020 № 57515).