Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Минздрав России

– Приказ Минздрава России № 686н от 07.07.2020  «О внесении изменений в приложения № 1 и № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 года № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» (Зарегистрирован 10.08.2020 № 59225).

– Проект приказа Минздрава России «О внесении изменений в Методические указания по осуществлению органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 октября 2019 года № 877н».  

– Минздрав подготовил проект постановления Правительства РФ «Об утверждении порядка обращения воспроизведенных лекарственных препаратов, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов (биоаналогов) до окончания срока, установленного Министерством здравоохранения Российской Федерации для проведения исследований биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности по отношению к референтному лекарственному препарату либо для приведения показаний для применения и противопоказаний для применения в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата в соответствие с инструкцией по медицинскому применению референтного лекарственного препарата».   

ФАС России

– Письмо ФАС РФ № АД/65796-ПР/20 от 03.08.2020 «Разъяснение вопросов по расчету предельной отпускной цены на препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП». 

Росздравнадзор

– Приказ Росздравнадзора № 5974 от 10.07.2020 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (Зарегистрирован 07.08.2020 № 59208).