Одобрен первый отечественный дженерик «Инвеги» для лечения шизофрении

Компания «Фармасинтез» получила регистрационное удостоверение на препарат «Палиперидон» (МНН палиперидон) — аналог «Инвеги». Информация об этом размещена в Государственном реестре лекарственных средств.

Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой с пролонгированным высвобождением в трех разных дозировках — 3 мг, 6 мг и 9 мг.

Палиперидон — это центрально действующий антагонист дофаминовых D2-рецепторов, обладающий также высоким антагонизмом в отношении серотониновых 5-НТ2-рецепторов. Кроме того, палиперидон является антагонистом α₁- и α₂-адренергических рецепторов и Н₁-гистаминовых рецепторов. В результате действия палиперидона у пациентов исчезают галлюцинации, бред, депрессия, тревога и прочие симптомы, свойственные шизофрении и шизоаффективному расстройству, а также улучшается сон, сказано в инструкции.

Палиперидон показан для лечения и профилактики обострений шизофрении у взрослых от 18 лет и старше. Также лекарство разрешено к применению у подростков в возрасте от 12 до 17 лет. Среди показаний к применению также указано лечение шизоаффективных расстройств в качестве монотерапии или в сочетании с антидепрессантами и/или нормотимиками у взрослых от 18 лет и старше.

Компания «Фармасинтез» проводила несколько исследований биоэквивалентности препаратов «Палиперидон» и «Инвега». Согласно данным ГРЛС, испытания завершились в 2022 году.

В России с 2007 года одобрен препарат компании Johnson & Johnson «Инвега» (МНН палиперидон). У Johnson & Johnson также есть два других препарата с таким МНН. Это «Ксеплион» и «Тревикта», которые выпускаются в виде суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия. Палиперидон входит в список ЖНВЛП.

По данным AlphaRM, в 2022 году лекарств с МНН палиперидон («Ксеплион», «Тревикта», «Инвега») было закуплено государством на 1,2 млрд руб., за 10 месяцев 2023 года закупки палиперидона составили около 547 млн руб. Если в прошлом году на рынке госзакупок его доля в группе психолептиков составляла 19% и препарат лидировал среди закупаемых психолептиков, то по итогам января—октября 2023 года лекарства с действующим веществом палиперидон занимали 11,7% в группе и заняли в ней четвертое место.