Pfizer и Valneva приступят к III фазе испытаний вакцины от болезни Лайма

Компания Valneva, производящая вакцины, вместе с Pfizer сообщила о положительных результатах II фазы клинических испытаний кандидатной вакцины от болезни Лайма. Издание PharmaLive пишет, что вакцина VLA15 является многообещающим препаратом для предотвращения этого наиболее распространенного заболевания, связанного с клещами.

В исследовании II фазы Valneva и Pfizer сравнивали иммуногенность VLA15 после введения двух или трех доз в возрастных группах 5—11, 12—17 и 18—65 лет. VLA15 показала иммуногенность при обеих схемах вакцинации. При этом компании обнаружили, что вакцина приводила к более эффективной выработке антител против белка бактерии, вызывающей болезнь Лайма, при трехдозовой схеме вакцинации.

Анализ испытаний также подтвердил приемлемый профиль безопасности и переносимости вакцины, и компании рассчитывают опубликовать первичные педиатрические данные в первой половине 2022 года. III фазу испытаний планируют проводить в скором времени.

VLA15 — единственная вакцина-кандидат против болезни Лайма, которая в настоящее время находится на стадии клинической разработки. Вакцина нацелена на белок бактерий, вызывающих заболевание, и охватывает шесть экспрессируемых вариантов белка. Pfizer и Valneva заключили соглашение, направленное на разработку препарата, в апреле 2020 года. Предыдущая попытка создать вакцину против болезни Лайма закончилась провалом. Препарат LYMErix был снят с рынка в 2002 году из-за опасений, связанных с побочными эффектами.

Болезнь Лайма вызывается бактерией Borrelia burgdorferi и передается через укусы иксодовых клещей, а также оленьих кровососок. На ранних стадиях симптомы заболевания могут включать лихорадку, головную боль, утомляемость, боль в суставах и мышцах. Инфекция распространяется по всему телу и потенциально вызывает осложнения со стороны сердечной или нервной системы, которые трудно поддаются лечению. Сейчас терапия болезни Лайма представляет собой месячный курс антибиотиков, который полезен при выявлении болезни на ранней стадии.