Правительство одобрило идею о передаче Минпромторгу секретных данных о производстве лекарств

Правительственная комиссия одобрила законопроект, который был разработан для предоставления возможности Минпромторгу проводить экспертизу документации о процессе производства лекарственного препарата, содержащей коммерческую тайну, сообщается на портале Ассоциации юристов России.

«Законопроект предусматривает возможность направления Минздравом в Минпромторг регистрационных досье на лекарственные препараты с документами о процессе производства и контроле качества», — сказал председатель правления Ассоциации юристов России Владимир Груздев.

По его словам, эта информация необходима Минпромторгу для лицензирования фармпроизводств, а также для инспектирования субъектов обращения лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики. Сведения будут предоставляться в рамках межведомственного информационного взаимодействия.

«Надо подчеркнуть, что регистрационное досье на лекарственный препарат является коммерческой тайной. Поэтому необходимо внести соответствующие поправки в закон «О коммерческой тайне», которые наделят Минпромторг правом на получение подобной информации», — уточнил Груздев.

В январе зампред Комитета Госдумы по охране здоровья Алексей Куринный направил в Минздрав запрос о предоставлении данных по результатам клинических исследований вакцины «Спутник V». Министерство отказало депутату в предоставлении этих сведений, объяснив, что они «являются конфиденциальными и содержат информацию, составляющую коммерческую тайну».