Правительство определило правила выдачи «принудительных лицензий» на экспорт лекарств

Правительство утвердило правила принятия решений об использовании изобретений для производства на территории Российской Федерации лекарственного средства в целях его экспорта без согласия патентообладателя. Соответствующее постановление от 25 мая № 947 подписал председатель правительства Михаил Мишустин.

Новая процедура регламентирует порядок выдачи российским компаниям принудительных лицензий для производства лекарств для экспорта по заявкам развивающихся стран — членов ВТО. Такая система предусмотрена Соглашением по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС).

Статья 31bis ТРИПС была принята, чтобы позволить оптимизировать мощности одних развивающихся стран за счет масштабирования фармпроизводства в других странах-членах. Принудительная лицензия в рамках соглашения выдается производителям-экспортерам по заявкам государств-участников.

В соответствии с постановлением № 947 решение о выдаче принудительной лицензии принимает правительство. Для этого одновременно должны соблюдаться несколько условий. Страна-импортер должна подать заявку в ТРИПС и правительству о намерении использовать механизм принудительной лицензии. Российский производитель должен подтвердить наличие возможности на производство нужного объема лекарств, а также подтвердить безуспешность обращения к производителю за получением лицензии. Еще одно условие — наличие договора между иностранным государством и российским производителем.

Документ также определяет основания и порядок для прекращения действия решения.

Копия решения правительства о выдаче принудительной лицензии направляется патентообладателю в течение 30 после вынесения. Размер выплачиваемой ему компенсации составляет 0,5% стоимости лекарственного препарата, рассчитанного исходя из цены продажи в иностранное государство на весь разрешенный объем производства.

В начале марта Госдума ввела отдельные исключения в отношении использования объектов интеллектуальной собственности, в том числе разрешив параллельный импорт отдельных групп товаров. В итоговый перечень Минпромторга лекарства не вошли, зато попали косметические и гигиенические средства отдельных брендов.