Представлены результаты первого российского исследования агомелатина у перенесших COVID-19 пациентов
Программа TELESPHOR — первое отечественное исследование, проведенное в условиях рутинной практики врачей-психиатров и неврологов, предоставляющее возможность оценить антидепрессивную эффективность и переносимость терапии агомелатином у амбулаторных пациентов с депрессивным эпизодом, возникшим после перенесенной коронавирусной инфекции (COVID-19).
В исследование было включено 103 пациента. Терапия агомелатином в течение восьми недель сопровождалась значимым улучшением состояния пациента, которое проявлялось снижением среднего значения шкалы депрессии Гамильтона HAMD-17 на 10,9±4,9 баллов по сравнению с исходным значением (р < 0,0001). Статистически значимая положительная динамика депрессивного расстройства наблюдалась уже со второй недели терапии (разница средних значений баллов — 2,6 ± 3,3 по шкале HAMD-17, р < 0,0001).
Важными являются полученные данные о том, что терапия агомелатином сопровождалась значимой положительной динамикой в отношении симптомов тревожности у пациентов с депрессивным расстройством: разница средних значений баллов п.10 (психическая тревога) и п.11 (соматическая тревога) шкалы депрессии Гамильтона HAMD-17 составила -0,9 ± 0,8 (р < 0,0001) и -0,7 ± 0,8 (р < 0,0001) соответственно. Положительная динамика тревожного статуса наблюдалась уже со второй недели наблюдения: разница средних значение баллов составила -0,2 ± 0,7 (p = 0,02) и -0,1 ± 0,4 (p = 0,03) для пп. 10 и 11 шкалы HAMD-17 соответственно.
Терапия агомелатином сопровождалась значимым повышением качества жизни пациентов, оцененным по вопроснику качества жизни SF-36, что проявилось в улучшении как физического, так и психического компонентов на 11,1 ± 7,3 (р < 0,0001) и 21,4 ± 8,9 (р < 0,0001) баллов соответственно.
Доля пациентов, ответивших на терапию агомелатином через восемь недель наблюдения, составила 81,4% (n = 83), ремиссия отмечалась у 71,6% (n = 73).
Статистически значимое изменение баллов по шкале общего клинического улучшения CGI–I по сравнению с исходным выявлено через четыре и восемь недель терапии агомелатином (р <0,0001).
На протяжении восьминедельного наблюдения терапия агомелатином характеризовалась хорошей переносимостью: только у одного пациента (1%) было отмечено развитие нежелательного явления.
Национальными координаторами исследования выступили Владимир Медведев (зав. кафедрой психиатрии, психотерапии и психосоматической патологии факультета непрерывного медицинского образования ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов») и Анна Боголепова (д.м.н., профессор кафедры неврологии, нейрохирургии и медицинской генетики лечебного факультета ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова).
«Полученные результаты дополняют ранее полученные данные по эффективности и безопасности применения агомелатина в лечении пациентов с депрессией и являются ценным свидетельством клинической эффективности агомелатина в популяции пациентов с депрессивным расстройством, возникшим после инфекции COVID-19», — прокомментировал Владимир Медведев.
Материал партнера: Servier
