При Минздраве создана Метрологическая служба в сфере обращения лекарств

При Министерстве здравоохранения РФ создана Метрологическая служба в сфере обращения лекарственных средств, которая будет заниматься организацией деятельности по обеспечению единства измерений в пределах установленной компетенции. Об этом говорится в письме министерства, которое есть в распоряжении «ФВ».

Организацией деятельности по метрологическому обеспечению и службы в целом будет заниматься ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России.

Метрологическая служба, в частности, будет выполнять следующие функции: создание, организация и координация, определение основных направлений развития, анализ и прогнозирование потребностей, информационное и научно-методическое сопровождение.

Кроме того, Метрологическая служба будет вести банк контрольных экземпляров фармакопейных стандартных образцов, стандартных образцов на лекарственные средства, осуществлять организацию работ по ведению реестра фармакопейных стандартных образцов, обеспечивать субъектов обращения лекарственных средств фармакопейными стандартными образцами, стандартными образцами на лекарственные средства в количестве, необходимом для проведения исследований качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, по возмездным договорам (соглашениям). Служба будет заниматься разработкой фармакопейных статей и общих фармакопейных статей.

Для выполнения Метрологической службой указанных функций в структуре подведомственных Минздраву федеральных государственных бюджетных учреждениях создана соответствующая лабораторная база, указано в письме.

В конце апреля «ФВ»