При Росздравнадзоре открылся Центр клинических испытаний инновационных медицинских изделий

Министр здравоохранения Михаил Мурашко совместно с главой Росздравнадзора Аллой Самойловой приняли участие в торжественном открытии Центра клинических испытаний инновационных медицинских изделий ФГБУ «Национальный институт качества», передает пресс-служба Минздрава.

Центр клинических испытаний инновационных медицинских изделий для диагностики in vitro создан в рамках реализации проекта Общенационального плана действий по созданию системы ускоренного вывода на рынок медицинских изделий.

В лаборатории будут проводить испытания и исследования качества, эффективности и безопасности ПЦР-систем и тестов на антигены для диагностики большинства инфекционных заболеваний и наследственных патологий.

Проведение клинических испытаний изделий для диагностики in vitro на основе секвенирования следующего поколения и ПЦР в реальном режиме времени позволит проводить диагностику, лечение и профилактику сердечно-сосудистых, онкологических и инфекционных заболеваний.

Также одной из задач центра является создание Банка стандартных образцов биологических материалов для развития стандартизации в области инвитродиагностики, что позволит избавиться от импортозависимости в данной сфере.

На прошлой неделе премьер-министр подписал постановление правительства, благодаря которому российские фармкомпании смогут получить грантовую поддержку от государства на разработку стандартных образцов ЖНВЛП. В правительстве уточнили, что в этом году планируется начать работу по созданию не менее 300 образцов лекарственных средств. На первом этапе на эти цели будет выделено 300 млн руб. Постановление приняли в рамках плана первоочередных действий по обеспечению развития российской экономики в условиях санкций.