Производитель отзывает из обращения несколько серий препарата «Креон»
АО «Верофарм» отзывает несколько серий своего препарата «Креон» (10 тыс. и 25 тыс. ед.) в связи «с отсутствием в лицензии организации работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, в части выпуска биологических лекарственных препаратов». Об этом сообщается в письме регулятора, опубликованном на его сайте.
Субъекты обращения лекарственных средств должны сообщить в территориальные органы Росздравнадзора о соблюдении правил надлежащей практики хранения и перевозки ЛП для медицинского применения. Речь идет о необходимости изолировать и разместить в специально выделенном помещении (зоне) указанные в письме серии препарата, чтобы гарантировать исключение их попадания в обращение.
Нет комментариев
Комментариев: 0