Производители отозвали «Лоперамид Алиум» и «Кальция глюконат» для инъекций
На сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения опубликованы письма от отзывах из обращения лекарственных препаратов производителями:
- АО «Алиум» приняло решение отозвать из обращения лекарственный препарат «Лоперамид Алиум, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 140324. В ней выявлено несоответствие качества требованиям нормативной документации по показателю «Растворение»;
- ФКП «Армавирская биофабрика» приняло решение отозвать из обращения лекарственный препарат «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные». В сериях 500424, 510424, 560424, 600624, 1001123, 1221223 выявлено несоответствие качества требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения: видимые частицы». В серии 110224 выявлено несоответствие качества по показателю «Прозрачность».
Компаниям следует предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов в Роспотребнадзор.
Нет комментариев
Комментариев: 2