Производители препаратов от COVID-19 испытывают проблемы с поиском добровольцев для испытаний
Компаниям, производящим препараты против COVID-19, становится все сложнее находить добровольцев для испытаний, пишет The Wall Street Journal. Про данным издания, многие пациенты не хотят принимать плацебо при наличии зарегистрированных препаратов. При этом компаниям нужно проводить дальнейшие исследования и отвечать на вопросы об эффективности различных дозировок вакцин или их действенности для разных групп населения.
Так, руководитель отдела исследований в Novavax Грегори Гленн сообщил WSJ, что примерно 1,5% добровольцев клинических испытаний, которым было назначено получать плацебо, решили получить уже одобренные вакцины от Moderna или Pfizer.
Издание полагает, что в такой ситуации производители могут проводить исследования на образцах крови. Их можно использовать, чтобы выяснить, какой уровень иммунного ответа должна вызывать вакцина для защиты от коронавируса, и на основании этого определить, эффективны ли уменьшенные дозы вакцины, работают ли они у детей и как долго длится защита от препарата. В таких испытаниях могут участвовать сотни людей, а не десятки тысяч, и их намного дешевле проводить.
Вторым вариантом может стать проведение испытаний за пределами развитых стран, где темпы заражений высоки, а доступность вакцины ограничена. Так планирует делать компания Arcturus Therapeutics, которая рассматривает возможность провести III фазу испытаний своей вакцины за пределами США, потому что в стране это сделать маловероятно. Об этом WSJ рассказал генеральный директор компании Джозеф Пейн.
В октябре прошлого года «ФВ» писал о том, что J&J обратилась к FDA с просьбой обсудить привлечение добровольцев к испытаниям в будущем. Компания отмечала, что после того как населению станут доступны вакцины, оно предпочтет получить их, а не участвовать в испытаниях. Компания сообщала, что разработает ряд мер, направленных на «удержание» волонтеров от решения отказаться от испытаний.
Нет комментариев
Комментариев: 0