«Р-Фарм» и «Русфармтех» подписали соглашение по разработке препарата для терапии рака желудка
В рамках соглашения между компаниями «Р-Фарм» и «Русфармтех» планируются проведение клинических исследований II и III фаз, регистрация препарата на территории Российской Федерации, а также организация его производства на мощностях группы компаний «Р-Фарм».
Алофаниб относится к ингибиторам рецептора фактора роста фибробластов — перспективному классу препаратов для лечения онкологических заболеваний. Препарат является первым из класса аллостерическим ингибитором рецептора FGFR2, что обеспечивает высокую селективность к мишени, и это позволяет рассчитывать на высокие показатели эффективности и безопасности.
В ходе I фазы исследований алофаниба с участием пациентов с самой тяжелой, четвертой стадией рака желудка, получивших до включения в исследование три и более линий терапии, были достигнуты высокие показатели его активности, о чем компания «Русфармтех» сообщила на конференции American Society of Clinical Oncology.
Как подчеркнул первый автор исследования, председатель Российского общества клинической онкологии профессор Сергей Тюляндин, полученные результаты подтвердили привлекательность использования алофаниба с комбинациями существующих препаратов или после проведенной химиотерапии.
«Сейчас стандартные препараты демонстрируют увеличение продолжительности жизни у пациентов с тяжелой стадией до четырех месяцев, а контроль над болезнью удается достичь менее чем у половины пациентов, — добавил он. — Следовательно, полученные нами позитивные результаты свидетельствуют о необходимости продолжения изучения алофаниба».
«Мы ожидаем, что алофаниб выйдет на рынок в течение трех лет, до конца 2025 года, — сообщила вице-президент по стратегическому маркетингу ГК «Р-Фарм» Анастасия Батрак. — Предполагается, что российские пациенты смогут получать терапию этим инновационным препаратом по программе государственных гарантий оказания медицинской помощи».
Одной из целей группы компаний «Р-Фарм» в долгосрочной перспективе станет регистрация препарата на зарубежных рынках.
Материал партнера: «Р-Фарм»
