Регулятор предупредил не подключенные к системе маркировки организации о дефиците лекарств

14% аптек и 52% организаций с лицензией на оказание медицинской деятельности, расположенные в Якутии, Магаданской области и Приморском крае, до сих пор не подключены к системе маркировки лекарств. Запасы немаркированных препаратов не бесконечны, и эти предприятия рискуют столкнуться с проблемой дефицита товара. Об этом заместитель главы Росздравнадзора Валентина Косенко предупредила сегодня в ходе совместного с Центром развития перспективных технологий (ЦРПТ) вебинара.

Косенко напомнила, что организации с лицензией на оказание медицинской деятельности (а в их числе производственные предприятия, школы, имеющие медицинские кабинеты) не имеют права закупать препараты для своей работы в аптеках. Они обязаны подключиться к СМДЛП и приобретать необходимые средства напрямую у производителей или у оптовых фармацевтических организаций. Даже если речь идет об одной упаковке дезинфицирующего средства, зарегистрированного как лекарственное.

«Не стоит забывать, что обязанность передавать данные в систему мониторинга – лицензионное требование, – напомнила Косенко. – За невыполнение этой обязанности предусмотрена административная ответственность в виде штрафов. Для ИП – от 4 до 8 тыс. руб., для должностных лиц – от 5 до 10 тыс., для юрлиц – от 100 до 200 тыс. руб.».

На этой неделе запланировано еще несколько вебинаров для потенциальных участников СМДЛП о простоте присоединения, а на следующей неделе совместно с территориальными органами Росздравнадзора и главами субъектов регулятор отследит динамику подключений, резюмировала Косенко. Что будет, если она не сильно изменится и если увещевания не помогут, представитель Росздравнадзора не уточнила.