«Ромфарма» отозвала из обращения одну серию глазных капель «Бетофтан»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила о принятом ООО «Ромфарма» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Бетофтан, капли глазные 0,5% 5 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 2216532 производства «К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.» (Румыния). В этой партии выявлено отклонение качества от требований нормативной документации по показателю «pH» (письмо Росздравнадзора от 24.08.2023 № 01И-723/23). Информационное письмо опубликовано на сайте службы.
Росздравнадзор предлагает ООО «Ромфарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии препарата.
Аптеки должны изъять остатки лекарства забракованной серии из продажи (если еще этого не сделали после соответствующего письма Росздравнадзора), переместить их в карантин, сообщить в территориальный орган об остатках, дождаться письма поставщика с руководством к дальнейшим действиям.