Роспатент отменил действие патента Icos Corporation по улучшению растворимости тадалафила

Федеральная служба по интеллектуальной собственности признала недействительным на территории России действие евразийского патента № 004302 на группу изобретений «В-карболиновые лекарственные продукты», который принадлежит компании Icos Corporation. Это следует из решения, опубликованного на сайте Роспатента.

Решение о прекращении действия патента было принято по результатам рассмотрения возражения, которое подала фармацевтическая компания «Северная звезда». Речь идет о препарате тадалафил, который применяют при лечении эректильной дисфункции.

Согласно патенту, тонкое измельчение (микронизация) тадалафила до размера его частиц от 10 до 40 мкм приводит к повышению растворимости и биодоступности препарата.

Однако «Северная звезда» в своем возражении, поданном в ноябре 2019 года, утверждала, что описанная технология и результаты ее применения уже были известны и группа изобретений по оспариваемому патенту не соответствует условию патентоспособности «изобретательский уровень».

«В описании к оспариваемому патенту отсутствует какое-либо обоснование выбора величины размера частиц (степени микронизации), а именно не показано неожиданное влияние конкретного численного значения 40 мкм на скорость растворения (биодоступность) тадалафила для указанного технического результата – повышение биодоступности, достигаемой микронизацией (тонким измельчением) тадалафила до величины 40 мкм для более чем 90 процентов частиц», – приводятся в решении Роспатента доводы «Северной звезды».

В результате патент был признан полностью недействительным на основании того, что изобретение, описанное в нем, «очевидным образом для специалиста следует из предшествующего уровня техники».

«Аннулирование данного патента является ничем иным, как деятельностью по расчистке патентных зарослей из мусорных патентов, с помощью которых оригинаторы пытаются присвоить монополию на продажу препарата за пределами максимального предусмотренного законом срока», — заявила «ФВ» начальник юридического отдела НАО «Северная звезда» Крупнова Ольга. Она добавила, что ранее патенты-аналоги евразийского патента №004302 были признаны недействительными в судах Великобритании, Германии и Бельгии.

Крупнова также отметила, что указанный патент не представлял какой-либо реальной угрозы, однако у компании были опасения, что сам факт его существования может быть потенциально использован «в качестве средства пиар-воздействия или бесперспективных исков».