Роспотребнадзор: свыше 80% инновационных вакцин для НКПП производится на устаревших предприятиях
По ее словам, эти предприятия не оснащены современным производственным оборудованием, и используют устаревшие технологии производства инновационных лекарственных препаратов.
«Необходимо усовершенствование технологии производства вакцин на основе высоко вариабельных вирусов, туберкулеза, менингококковой инфекции, дефтирийно-коклюшных вакцин и других иммунобиологических препаратов», - добавила она.
В свою очередь директор по коммуникациям и связям с государственными органами GSK Россия Камиль Сайткулов указал, что процедура регуляторного одобрения, в частности GMP-инспектирования площадок, нуждается в совершенствовании.
«Иногда складываются парадоксальные ситуации, когда площадка, которая производит вакцину, имеет европейский сертификат, но не может получить сертификат Минпромторга, - заявил он. - В итоге инновационные вакцины, которые используются в мире, не оказываются на российском рынке».
Нет комментариев
Комментариев: 0