Росздравнадзор прекратил обращение изготовленного в аптеке физраствора
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила на официальном сайте о прекращении обращения одной серии «Брилокаина-адреналина» для инъекций, а также раствора натрия хлорида, изготовленного в СПб ГБУЗ «Городская Покровская больница», который не прошел контроль качества по показателю «Механические включения». В связи с этим территориальному органу Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области необходимо обеспечить контроль за изъятием и уничтожением указанных лекарственных препаратов. Аптекам также необходимо проверить их наличие, при обнаружении изъять из продажи и поместить в карантин.
|
Лекарственный препарат |
Форма выпуска |
Серия |
Производитель |
Несоответствие качества по показателю |
|
Раствор натрия хлорида, 5,85% |
раствор для инфузий, 100 мл стерильно, внутривенно, бутылки стеклянные ан. 32/33, дата изготовления 22.07.2025 |
аптечная организация СПб ГБУЗ «Городская Покровская больница» |
«Механические включения» |
|
|
Раствор натрия хлорида, 10 % |
150 мл концентрат для приготовления раствора для инфузий, стерильно, внутривенно, бутылки стеклянные ан. 281/282, дата изготовления 09.06.2025 |
аптечная организация СПб ГБУЗ «Городская Покровская больница» |
«Механические включения», «Упаковка» |
|
|
Брилокаин-адреналин |
раствор для инъекций (40 мг+0,005 мг)/мл 1,8 мл, картриджи (10), пачки картонные |
171123 |
АО «Брынцалов-А» |
«Количественное определение» |
На сайте Росздравнадзора также сообщается об отзыве из обращения двух серий лекарственных препаратов. Аптекам следует возвратить указанные серии поставщикам (производителю) или уничтожить и предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие это.
|
Лекарственный препарат |
Форма выпуска |
Серия |
Производитель |
Несоответствие качества по показателю |
|
Периндоприл |
таблетки 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
270224 |
ООО «Пранафарм» |
«Родственные примеси» |
|
Фурацилин, раствор для местного и наружного применения [спиртовой] 0,067% |
10 мл, флаконы (1), пачки картонные |
30525 |
«Тульская фармацевтическая фабрика» |
в части упаковок выявлены инструкции по медицинскому применению на другой лекарственный препарат |
Нет комментариев
Комментариев: