Росздравнадзор прекратил обращение одной серии «Транексамовой кислоты»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила на своем сайте о прекращении обращения лекарственного препарата «Транексамовая кислота», раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные, серии 91023 производства ОАО «Синтез» (Россия). В ней обнаружили несоответствие качества требованиям нормативной документации по показателю «Стерильность». Владелец партии лекарственного препарата – ГАУЗ Свердловской области «Ревдинская городская больница».

Территориальному органу Росздравнадзора по Свердловской области следует обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы необходимо проинформировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора также предписано обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии. О проведенной работе необходимо проинформировать Росздравнадзор.