Росздравнадзор прекратил обращение препарата «Аторвастатин»

08.11.2024
18:17
Росздравнадзор прекратил обращение двух недоброкачественных серий препарата «Аторвастатин» производства ООО «Пранафарм» (Россия). Они не прошли контроль качества по показателям «Идентификация», «Однородность единиц дозирования», «Количественное определение».
Фото: 123rf.com

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила на своем сайте о прекращении обращения недоброкачественных лекарственных препаратов производства ООО «Пранафарм» (Россия). Речь идет о препаратах «Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 460723, а также «Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки  картонные» серии 161123. В них обнаружили несоответствие качества требованиям нормативной документации по показателям «Идентификация», «Однородность единиц дозирования», «Количественное определение». Владельцы этих партий КГБУЗ  «Центральная городская  больница, г. Заринск» и ООО «Аптека «Вита» в Новосибирске. Территориальным органам Росздравнадзора по Алтайскому краю и Новосибирской области поручено контролировать изъятие из обращения и уничтожение указанных партий. Результаты работы должны быть доведены до Росздравнадзора.

Нет комментариев

Комментариев: 7

Хрипливенко Анастасия Викторовна
Очень серьёзно, даже с уничтожением!
Хрипливенко Анастасия Викторовна
Как то раньше не вникала на такое количество брака.
Борисенко Татьяна
Меня удивляет как проводится контроль качества на заводах
Борисенко Татьяна
Не зря во время учёбы профессор сказал, что вряд-ли кто то проведя количественное определение и обнаружив недопустимую погрешность уничтожиь партию. Надеюсь только сейчас все автоматизировано на линиях производства
Полякова Наталья Николаевна
Целый ряд процедур, чтобы уничтожить партию
Борисенко Татьяна
Количественный анализ, что кладут...
Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.