Росздравнадзор разработал рекомендации для участников эксперимента по маркировке лекарств

11.10.2019
09:57
Росздравнадзор разработал рекомендации для участников эксперимента по маркировке средствами идентификации и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов. Рекомендации были утверждены 2 октября на заседании Рабочей группы.

Рекомендациями устанавливаются:

− правила кодирования (структура и способ формирования кода, формат);

− требования к системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП);

 − требования к оборудованию, используемому для нанесения и считывания кодов;

− порядок передачи и обмена информацией;

− порядок взаимодействия системы МДЛП с имеющимися информационными ресурсами;

− порядок подачи заявки на участие в эксперименте и прилагаемых к ней документов, а также типовая форма заявки;

− порядок регистрации субъектов обращения лекарственных средств в системе МДЛП;

− порядок внесения информации в систему МДЛП субъектами обращения, включая перечень предоставляемой информации;

 − порядок мониторинга и оценки результатов эксперимента.

К документу прилагается форма заявки на предоставление устройств регистрации эмиссии и регистраторов выбытия в период проведения эксперимента.

Нет комментариев

Комментариев:

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Pharmvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт pharmvestnik.ru